ザレルキュ錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者については、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回投与し続けるかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二重抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次の服用時点に推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用を適切に継続して維持すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間が経過した後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓形成を予防する薬です。 服用中は出血の兆候に注意深く観察する必要があり、出血のリスクが高い場合には特に注意が必要です。 重篤な出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医師の指示に従う必要があります。 この薬は特定の肝疾患がある患者や出血が著しい患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には投与しません。 また、最近に消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、または特定の血管異常がある患者もこの薬を使用すべきではありません。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤と併用する場合、出血のリスクが増加する可能性がありますので必ず医療従事者と相談する必要があります。 腎機能が低下している患者や出血のリスクが高い疾患を持っている患者に対しては慎重に投与する必要があり、この薬と出血のリスクを高める他の薬を併用する場合には注意が必要です。 この薬は出血および貧血に関連する副作用が現れる可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 重篤な出血が発生した場合は物理的圧迫や止血手技、血液製剤投与など適切な治療が必要になることがあります。 この薬は高齢者において血中濃度が高まりやすいですが、用量調整は一般的に必要ありません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中は必ず避妊する必要があります。 この薬を服用している間は出血のリスクを減らすために定期的な血液検査と臨床評価が必要です。 また、手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止する必要があるため、医療従事者に必ず知らせる必要があります。 過量服用した場合は出血リスクが増大するため直ちに医療機関を受診し、適切な措置を受ける必要があります。 運転や機械操作時には眠気や失神といった症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には、あまりにも暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の間で常温で保管することが推奨されます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3], 100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]