药品信息

他达菲口溶膜20毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1贴
生产/进口商
休必时制药有限公司
外观
白色方形口腔溶解膜
包装
10片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202002473 · 批准 2020.04.08

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品最早可于性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次;本品应在从独立包装中取出后立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的安全性尚未确立,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日 使用本药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,不受进食影响。对于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh C级),本品安全性的临床数据有限;如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的数据。[参见3.以下患者慎用项及 11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
休必时制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍。请注意,效果发挥需要性刺激。此外,提醒您本药不适用于女性。是值得帮助苦恼于勃起功能障碍的患者的治疗药物。

服用方法

成人服用量

成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品最早可于性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次;本品应在从独立包装中取出后立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的安全性尚未确立,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日 使用本药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性行为前服用,不受进食影响。对于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh C级),本品安全性的临床数据有限;如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的数据。[参见3.以下患者慎用项及 11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药是用于治疗勃起功能障碍的药物,使用前务必接受医生的诊断和体格检查。 特别是心脏病患者,应谨慎使用,以考虑性行为带来的心脏负担。 如果在服用本药后勃起持续超过4小时,需立即寻求医生的帮助,否则可能导致阴茎组织损伤或永久性勃起功能丧失。 正在服用硝酸盐制剂或NO供体的患者绝对不能与本药一起服用,因为可能导致血压危险性下降。 近期有心肌梗塞、心绞痛、心力衰竭、中风等的患者,和血压调控不良的患者不宜使用本药。 本药对某些遗传性视网膜病患者或对本药成分过敏的患者禁用。 此外,和其他勃起功能障碍治疗药物联用的安全性未经确认,不建议使用。 有阴茎畸形或某些血液疾病的患者应谨慎使用本药,肾功能或肝功能严重下降的患者也需注意。 正在服用α-阻滞剂或强CYP3A4抑制剂的患者需注意本药的剂量调整。 临床试验和上市后调查中常见的副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等,罕见的有心血管异常或视力和听力问题。 在服用本药期间如突然出现视力丧失或听力下降,应立即停药并寻求医生的治疗。 与酒精同服时可能增加血压下降或头晕的风险,因此需小心。 在过量服用时应接受标准治疗,血液透析无效。 应存放于儿童触及不到的地方,保持原包装状态为安全。 驾驶或机械操作影响不大,但建议检查个人反应。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗死,体位性低血压,心悸,晕厥,心动过速,肝功能检查数值异常,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP增高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,痔疮出血,直肠出血,关节痛,颈部疼痛,感觉减退,失眠,异常感觉,嗜睡,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽炎,瘙痒,皮疹,出汗,视野模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,泪液分泌增多,眼睑肿胀,突然听力下降或丧失,耳鸣,阴茎勃起增加,自发性阴茎勃起,持续勃起症,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮肤炎,偏头痛,癫痫,短暂性全面遗忘症,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,永久性视力丧失,血管性水肿,血尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,胸部灼热感,胃肠道疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,焦虑,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,心肌梗死,耳鸣,鼻出血,鼻干,血清肌酐增高,打嗝,乏力,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红蛋白增高,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。建议储存温度保持在1到30度的室温范围内。

外观·包装

外观

白色方形口腔溶解膜

包装单位

10片/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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