薬情報

タダフィル口腔用溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
(株)ヒュービスト製薬
外形
白色の四角形の口腔用溶解フィルム
包装
10枚/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 202002473 · 承認 2020.04.08

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告および11.1) 薬力学的特性を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること、および 11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ヒュービスト製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。ただし、効果を発揮するためには性的刺激が必要である点にご注意ください。また、この薬は女性には使用されないことをお知らせいたします。勃起不全に悩む方々にとって助けとなる治療剤です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告および11.1) 薬力学的特性を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること、および 11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のための薬であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 特に心疾患のある患者は、性行為による心臓への負担を考慮して慎重に使用する必要があります。 この薬を服用した後、4時間以上勃起が持続する場合は直ちに医師の助けを受ける必要があり、放置すると陰茎組織の損傷や永続的な勃起力の喪失が発生する可能性があります。 硝酸塩製剤やNO供与剤を服用中の患者は、この薬を使用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に一緒に服用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中などが最近あった患者や血圧のコントロールがうまくいかない患者はこの薬を使用しないでください。 この薬は特定の遺伝性網膜疾患の患者やこの薬成分にアレルギーがある患者にも禁忌です。 また、他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 陰茎の奇形や特定の血液疾患のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 アルファブロッカーや強力なCYP3A4阻害剤を服用中の場合、この薬の用量調整と注意が必要です。 臨床試験や市販後調査では、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などが一般的に見られ、まれに心血管系の異常や視力・聴力の問題も報告されています。 この薬服用中に突然の視力喪失や聴力低下が見られた場合は直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 アルコールと一緒に服用すると血圧低下やめまいが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰服用した場合には標準的な治療を受ける必要があり、血液透析は効果的ではありません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を保持することが安全です。 運転や機械操作には大きく影響しませんが、個人の反応を確認することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査結果異常、口内乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、眩暈、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管性浮腫、血中尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓の痛み、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球増加、血小板減少、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の腫れ、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の四角形の口腔用溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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