东久左乙拉西坦片1000毫克

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响，并应与足量水同服。 每日剂量分为等量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需进行剂量滴定，可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 — 成人及16岁以上青少年：初始剂量为每次250mg，每日2次；2周后增加至每次500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次]；最大剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 辅助治疗 — 部分性发作，成人（18岁以上）及体重≥50kg的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗 — 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上），成人（18岁以上）及体重≥50kg的青少年（12-17岁）：本品起始剂量为1,000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日的剂量尚未得到充分的疗效研究。 肾功能损害成人患者 — 正常(≧ 80)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 轻度(50-79)：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 中度(30-49)：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 重度(< 30)：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 终末期肾病透析患者(1)(-)：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第1天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

部分性发作 — 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周剂量调整不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，无论增加或减少均如此。应使用有效的最低剂量。 部分性发作 — 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 部分性发作 — 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 部分性发作 — 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童及青少年的用法用量与成人相同。 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至推荐日剂量3,000mg。低于3,000mg/日的剂量尚未进行疗效研究。 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上），体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日的剂量尚未得到充分的疗效研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 正常(≧ 80)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 轻度(50-79)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 中度(30-49)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 重度(< 30)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 终末期肾病透析患者(--)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药用于癫痫治疗，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及监护人需立即向医疗人员报告情绪变化或抑郁症状。 由于可能影响中枢神经系统，初次使用或调整剂量时需注意出现嗜睡、疲劳、协调障碍、行为异常等症状。 鉴于癫痫治疗药物的特性，突然停药可能增加发作频率，因此停药时应遵循医生指导逐渐减量。 对本药中成分过敏的人应避免使用，肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 本药可能引发行为变化、攻击性、抑郁、自杀意念等精神科异常反应，如出现此类症状应立即与医疗人员咨询。 心脏病患者或QT间期延长者在服药时需仔细观察心脏状况。 怀孕期间或计划怀孕的女性应与医疗人员讨论是否服用本药，哺乳期女性应考虑药物可能通过母乳传递，需暂停哺乳或重新评估用药。 对于儿童，1个月以下婴儿的安全性尚未得到验证，4岁以下儿童应使用液体剂而非片剂。 老年人可能有肾功能减退，因此需谨慎确定剂量，本药的初始服用或剂量增加时，可能出现中枢神经系统症状如嗜睡或头晕，驾驶或操作机械时应小心。 过量时应通过呕吐或胃洗等方式减少药物吸收，血液透析或可作为辅助，因此应立即就医。 本药与其他抗癫痫药物、口服避孕药、抗凝血药等的药物相互作用较少，但与某些药物需谨慎，因此如正在服用其他药物需告知医疗人员。 服用时应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情绪麻木，去感化，情感不稳定，敌意，过敏，精神病症状，幻觉，精神病，与精神病相关的异常反应，自杀企图，自杀观念，攻击性，神经敏感，运动过多症，神经症，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，伤害，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动异常，感觉异常，嗜睡，步态障碍，癫痫加重，精神病障碍，异常行为，错乱状态，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重下降，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，过敏反应，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，脑病，神经性恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫障碍，焦虑，食欲不振，头痛，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，注意力障碍，记忆损伤，运动过多症，失眠，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，精神病性抑郁症，精神病性异常反应，精神病性行为障碍，妄想行为，幻听，自杀观念，精神分裂症加重，自杀，自杀企图，自杀观念，幻觉，错乱状态，恐慌发作，焦虑，愤怒，谵妄，强迫障碍，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动迟滞，水肿，唇炎，腹胀，流涎，荨麻疹，脓毒症，肌肉骨骼僵硬，颈痛，频尿，呼吸困难，嗜睡，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸下降，昏迷

本药应存放在密封容器中，以避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。如此保存可保持药物的效果和安全性。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶