东久左乙拉西坦片250毫克

成人服用量

薄膜包衣片和口服液经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需进行剂量滴定，可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗——成人及16岁以上青少年：起始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加500mg/日[每次250mg，每日2次]，最大剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 辅助治疗——部分性发作，成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少1000mg/日[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为3000mg/日。 部分性发作——体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加1000mg/日，直至推荐日剂量3000mg。尚未研究低于3000mg/日剂量的有效性。 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上），成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本品起始剂量为1000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加1000mg/日[每次500mg，每日2次]，直至推荐日剂量3000mg[每次1500mg，每日2次]。低于3000mg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，50-79：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，30-49：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，< 30：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，-：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第1天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后补充给予250-500mg。 5. 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 6. 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 7. 老年人（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗——部分性发作，4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周的剂量调整不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，无论增加或减少剂量均如此。应使用有效的最低剂量。 儿童和青少年的推荐剂量——15-20kg(1)，20mg/kg/日（每日2次）：300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）：600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）：900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 20.1-40kg，20mg/kg/日（每日2次）：500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）：1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）：1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 40.1-50kg(2)，20mg/kg/日（每日2次）：1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）：2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）：3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对体重20kg以下儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法用量与成人相同。 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上），体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法——正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，50-79：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，30-49：每次5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，< 30：每次5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，--：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后补充给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 肾功能损害儿童剂量计算公式：ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性）；ks= 0.7（青少年男性）

该药为癫痫治疗药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此需要仔细观察情绪变化或异常行为。 开始用药或调节剂量时可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，因此需要特别注意。 药物不得突然停用，因可能会使发作加重，必须遵循医嘱逐步减少剂量。 如对本药有过敏反应的患者绝对禁止服用，肾功能不佳的患者可能需要调整剂量。 服用期间如果出现抑郁或自杀想法，或有行为异常，应立即告知医疗人员。 血液检测可能显示白细胞数减少，出现发热或感染症状时需进行检查。 本药可能引起精神病症状、攻击性、焦虑等行为变化，若出现症状应咨询医生。 有心脏病或心电图QT间期延长者在服用时应谨慎。 妊娠期间由于对胎儿的影响未完全明确，应谨慎使用；哺乳期间药物可能通过乳汁传递给婴儿，因此需要与医生讨论是否继续哺乳。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，需要特别注意。 过量服用可能导致嗜睡、攻击性、意识丧失等情况，急需就医。 本药与其他药物的相互作用较少，但与特定药物联合使用时需要注意，服用期间应告知医疗人员所有正在用的药物。 儿童或老年人使用时应谨慎，对于儿童而言，自1个月以上宜使用液体剂型，较为安全。 在储存药物时，请放在儿童接触不到的地方，并避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力症，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情绪麻木，离人症，情绪不稳定，敌意，过敏性，精神病症状，幻觉，精神病，自杀未遂，自杀念头，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪障碍，愤怒，无情，情绪变化，情绪波动，拒绝症，悲伤情感，妄想行为，类似精神病的行为，幻听，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过多症，失眠，神经过敏，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，伤害，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管性水肿，过敏性反应，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增高，强迫症，焦虑，攻击性，精神运动过度活跃，睡眠障碍，食欲减退，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动延迟，水肿，嘴唇炎，腹部膨胀，唾液分泌过多，荨麻疹，败血症，肌肉骨骼僵硬，头痛，频尿，呼吸困难，意识降低，呼吸减弱，昏迷

为保护药物免受空气或湿气影响，必须存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,120片/瓶