普利奈克萨缓释片100毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为50mg，每日1次。 本品可不受进食影响服用，应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不得掰开、碾碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次、剂量超过50mg可带来额外获益；高剂量时不良反应和停药发生得更频繁。仅在临床判断认为有必要时方可增加剂量，但不得超过200mg，每日1次。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 通常，重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）的推荐剂量为50mg，每日1次。 重度肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为50mg，隔日1次。 透析后不得给予患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为50mg，每日1次。不建议将剂量增加至100mg/日或以上。 4. 停药 已有关于停用本品、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)及选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而不是突然停药。减量后或停药时出现难以耐受的戒断症状，可考虑恢复至原处方剂量。之后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 将其他抗抑郁药换用为本品时 已有将包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药换用为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14天后，方可开始本品治疗。此外，停用本品后至少间隔7天，方可开始使用MAO抑制剂（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已经使用本品的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗，仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时，方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。

本药用于治疗主要抑郁症等精神疾病。 在服用本药期间，尤其是18至24岁的年轻患者，可能会增加自杀的想法或行为，因此需要高度警惕。 本药可能引起一种称为“血清素综合症”的危及生命的严重副作用，尤其是与其他相关药物同时使用时，风险会增加。 本药不得与某些其他药物联合使用，特别是单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）。 患有高血压或心脏疾病的患者在服用本药前必须咨询医生，并在使用过程中定期监测血压和心率。 有躁狂或轻躁狂病史的患者应谨慎使用本药，对于有癫痫病史的患者也需保持警惕。 肾功能或肝功能下降的患者需调整本药剂量，有过敏反应的患者在使用前必须告知医生。 服药可能会产生恶心、头晕、头痛、呕吐、失眠、焦虑、食欲减退、多汗等副作用。 尤其是突然停止本药可能会出现戒断症状，因此应在医生指导下逐渐减量。 本药可能导致性功能障碍，并可引起低钠血症等电解质异常，如有症状应告知医生。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生，尤其是在妊娠后期服用时可能会导致新生儿出现戒断症状。 儿童和青少年尚未证明本药的疗效，且可能增加自杀风险，因此特别需要小心。 老年人在使用本药时，低钠血症和体位性低血压的风险增加，因此需要调整剂量和保持警惕。 在使用本药期间，建议避免饮酒，并因可能与其他药物相互作用，务必告知医生正在服用的药物。 过量服用可能会导致严重副作用，因此不得超过推荐剂量，如有异常症状请立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。

自杀冲动和行为，血清素综合症，血管水肿，血压升高，恶心，头晕，头痛，呕吐，口干，便秘，疲劳，寒战，焦虑，食欲减退，嗜睡，颤抖，注意力障碍，失眠，焦虑，神经敏感，异常的梦境，排尿延迟，哈欠，多汗，视力模糊，瞳孔扩大，耳鸣，味觉异常，面部潮红，性无能，性欲减退，性兴奋异常，射精延迟，阳痿，射精障碍，射精功能丧失，性功能障碍，心悸，心动过速，腹泻，刺激敏感性，无力症，过敏症，体重增加，体重减轻，异常肝功能，血清中泌乳素水平升高，低钠血症，肌肉骨骼僵硬，感觉异常，晕厥，抽搐，肌肉紧张异常，磨牙，尿潴留，鼻出血，皮疹，脱发，光敏反应，血管水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，直立性低血压，肢体冷感，产后出血，头痛，注意力困难，记忆损伤，意识混乱，虚弱，跌倒，幻觉，癫痫，昏迷，呼吸暂停，死亡，嗜睡，意识变化，心电图变化，心动过缓，低血压，横纹肌溶解，眩晕，肝坏死，戒断综合症，异体感，躁狂，轻躁狂，幻觉，异常思维，喉咙阻塞感觉，胸痛，发热，面部水肿，全身水肿，无效药物，咽炎，干燥综合症，前庭障碍，排尿困难，心绞痛加重，类风湿关节炎加重，骨折

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须储存在密闭的容器中。储存温度应保持在1度到30度的室温，这样能确保药物的效果和安全性。

外观

深红色正方形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP*2)],30片/瓶,100片/瓶