药品信息
埃斯本缓释片100毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

埃斯本缓释片100毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
苯甲酸去甲文拉法辛›146.37mg / 1片
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
红色正方形缓释膜衣片
包装
28片/盒[(14片/PTP x 2)], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002458 · 批准 2020.04.07 · 医保编码 651904940

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 本品可与食物同服,也可空腹服用,应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。为确定是否需要继续用药,应定期重新评估患者。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)停药相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 重性抑郁症
查看批准原文

本药用于治疗重性抑郁症。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 本品可与食物同服,也可空腹服用,应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。为确定是否需要继续用药,应定期重新评估患者。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)停药相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见“使用注意事项”第6节“相互作用”)。

注意事项

本药是用于治疗重性抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用此药期间,特别是儿童、青少年和年轻成人,自杀念头或行为可能会增加,因此需要谨慎。 初始用药或调整剂量时,应密切观察精神状态变化,家属或监护人也应仔细看护患者。 此外,此药可能引发生命危险的情况,即血清素综合征,与其他具血清素作用的药物共同使用时风险会增加。 这些症状包括:困惑、焦虑、发热、肌肉痉挛等,若出现异常症状,应立即咨询医生。 与特定药物一起使用可能会有风险,特别是与单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂)间隔须至少 14 天,且不得与之联用。 高血压或心脏病患者在服药前及服药期间要定期监测血压和心率,有癫痫病史的患者也需小心。 肝脏或肾功能不全的患者,药物体内浓度可能升高,需调整剂量。 此药可能引发过敏反应,因此有过敏史或对黄5号色素过敏的患者应谨慎服用。 服用期间可能会出现恶心、头晕、头痛、失眠、焦虑、食欲减退、困倦等副作用,亦可引起性功能障碍。 突然停药可能会出现戒断症状,因此应根据医师指示逐步减少剂量。 此药可能增加出血风险,因此与影响血液凝固的药物一起服用时需注意出血迹象。 在怀孕或哺乳期必须咨询医生后再服用,以免对胎儿或新生儿产生影响。 在儿童和青少年中,本药的效果尚未得到证实,自杀风险可能增加,因此需要特别谨慎。 老人因低钠血症和体位性低血压等副作用风险较高,服用时需注意。 在服药期间应避免摄入酒精,操作车辆或危险机械时亦需谨慎。 过量服用可能会出现严重副作用,应立即就医,且无特效解毒剂,可能需要紧急处理。 此药需置于儿童无法触及之处,避免转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀倾向,精神状态变化,焦虑,幻觉,谵妄,昏迷,心动过速,不稳定的血压,头晕,出汗,面部潮红,高热,震颤,强直,间歇性肌肉痉挛,反射性抽搐,协调运动障碍,发作,恶心,呕吐,腹泻,血管水肿,血压升高,心率增加,恶心,头晕,头痛,呕吐,失眠,多汗症,便秘,嗜睡,食欲减退,不安,某些男性性功能障碍,口干,疲劳,寒战,焦虑,颤抖,注意力障碍,神经敏感,异常梦境,排尿延迟,打哈欠,多汗症,视野模糊,瞳孔扩大,耳鸣,味觉异常,面部潮红,心悸,心动过速,腹泻,急性胰腺炎,刺激性过敏,虚弱,过敏,体重增加,体重下降,异常肝功能,血清泌乳素水平增加,低钠血症,肌肉骨骼僵硬,头痛,感觉异常,晕厥,抽搐,肌肉张力异常,血清素综合症,戒断综合症,离人症,躁狂症,轻躁狂症,幻觉,磨牙,尿潴留,鼻出血,皮疹,脱发,光敏反应,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,直立性低血压,周围冷感,产后出血,异常事件,颈部异样感觉,胸痛,发热,面部水肿,全身水肿,无效药物,咽炎,干燥综合症,前庭障碍,排尿困难,心绞痛加重,类风湿性关节炎加重,骨折,不悦,兴奋,焦虑,感觉障碍,混乱,嗜睡,情绪不稳定,轻躁狂症,视力障碍,高血压,眩晕,肝坏死,横纹肌溶解,死亡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应密封存放于避免空气或湿气影响的容器中,建议存放温度保持在 1 至 30 摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

红色正方形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP x 2)], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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