薬情報
エスベン持続性錠100ミリグラム(デスベンラファキシンベンゾ酸塩)

エスベン持続性錠100ミリグラム(デスベンラファキシンベンゾ酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›146.37mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
朱赤色の正方形持続性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTP x 2)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002458 · 承認 2020.04.07 · 保険コード 651904940

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病などの精神的疾患を治療するための抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に小児、青少年、若年成人では自殺の考えや行動が増加する可能性があるため注意が必要です。 服用開始時や用量変更時には精神状態の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者を注意深く観察する必要があります。 また、この薬はセロトニン症候群という生命を脅かす状態を引き起こす可能性があるため、セロトニン作用を持つ他の薬と併用する際にはリスクが増加することがあります。 これらの症状には、混乱、不安、発熱、筋肉けいれんなどが含まれるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 特定の薬と一緒に使用するとリスクがあるため、特にモノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)とは間隔を14日以上あける必要があり、この薬と併用してはいけません。 高血圧や心臓疾患のある患者はこの薬を服用する前と服用中に血圧と心拍数を定期的に確認する必要があり、発作歴のある患者も注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は薬剤の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過敏症がある場合や黄色5号着色料にアレルギーがある患者は慎重に服用してください。 服用中には悪心、めまい、頭痛、不眠、不安、食欲減退、眠気などの副作用が現れる可能性があり、性機能障害も発生することがあります。 薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らしてください。 この薬は出血リスクを高める可能性があるため、血液凝固に影響を与える薬と一緒に服用する際は出血の兆候に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談してから服用する必要があります。 子供や青年に対してはこの薬の効果が証明されておらず、自殺のリスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 高齢者は低ナトリウム血症や起立性低血圧などの副作用リスクが高いため、服用時には注意が必要です。 この薬を服用している間はアルコール摂取を控え、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 過量服用すると重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、特別な解毒剤はないため緊急処置が必要になる場合があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移すことは避けてください。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺傾向
  • 精神状態の変化
  • 不安
  • 幻覚
  • せん妄
  • 昏睡
  • 頻脈
  • 不安定な血圧
  • めまい
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  • 発汗
  • 顔面紅潮
  • 高熱
  • 振戦
  • 強直
  • 間接性筋痙攣
  • 反射亢進
  • 協調運動不能
  • 発作
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 血圧上昇
  • 心拍数上昇
  • 吐き気
  • めまい
  • 頭痛
  • 嘔吐
  • 不眠症
  • 多汗症
  • 便秘
  • 眠気
  • 食欲減退
  • 不安
  • 特定の男性性機能障害
  • 口腔乾燥
  • 疲労
  • 悪寒
  • 不安
  • 震え
  • 注意力障害
  • 神経過敏
  • 異常な夢
  • 排尿遅延
  • あくび
  • 多汗症
  • 視野のぼやけ
  • 瞳孔拡大
  • 耳鳴り
  • 異常な味覚
  • 顔面紅潮
  • 動悸
  • 頻脈
  • 下痢
  • 急性膵炎
  • 刺激過敏性
  • 脱力症
  • 過敏症
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 異常な肝機能
  • 血中プロラクチン値上昇
  • 低ナトリウム血症
  • 筋骨格の硬直
  • 頭痛
  • 感覚異常
  • 失神
  • けいれん
  • 筋緊張異常
  • セロトニン症候群
  • 離脱症候群
  • 二重人格
  • 躁病
  • 軽躁病
  • 幻覚
  • 歯ぎしり
  • 尿閉
  • 鼻血
  • 発疹
  • 脱毛
  • 光過敏反応
  • 血管浮腫
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 起立性低血圧
  • 四肢冷感
  • 産後出血
  • 異常事象
  • 瓦礫感覚
  • 胸痛
  • 発熱
  • 顔の腫れ
  • 全身浮腫
  • 効果のない薬
  • 咽頭炎
  • シェーグレン症候群
  • 前庭障害
  • 排尿困難
  • 狭心症悪化
  • リウマチ性関節炎悪化
  • 骨折
  • 不快な気分
  • 興奮
  • 不安
  • 感覚障害
  • 混乱
  • 昏睡
  • 情緒不安定
  • 軽躁病
  • 視覚障害
  • 高血圧
  • めまい
  • 肝壊死
  • 横紋筋融解
  • 死亡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

朱赤色の正方形持続性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP x 2)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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