药品信息
德斯贝拉缓释片100毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

德斯贝拉缓释片100毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
苯甲酸去甲文拉法辛›146.37mg / 1片
生产/进口商
(株)Nexfarm Korea
外观
赤色的正方形缓释膜衣片
包装
28片/盒[(14T/PTP)*2], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002456 · 批准 2020.04.07 · 医保编码 662504450

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝。

成分

生产厂家
(株)Nexfarm Korea

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 初始治疗 本品的推荐剂量为每日1次,每次50mg。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证明有额外获益,而较高剂量下不良反应及停药发生得更频繁。仅在根据临床判断确有必要时,方可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔一日服用50mg。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时如出现无法耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。之后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的转换 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝。

注意事项

本药物为治疗主要抑郁症等精神疾病的药物,特别是儿童、青少年和年轻成人中,自杀思想或行为风险可能增加,因此需要谨慎。 与其他 serotonergic 药物共同使用时可能会发生危及生命的 serotonergic 综合征,因此在合用时需仔细观察症状。 本药物可能会引发特定过敏反应,因此对过敏患者应避免使用。 如有高血压或心脏疾病,应定期检查血压和心率,历史有癫痫病史或肝、肾功能下降的患者,需要调整剂量或谨慎给药。 服药期间可能出现恶心、眩晕、失眠、出汗、焦虑等副作用,可能还会出现性功能障碍,因此当出现症状时应咨询医生。 突然停药可能导致戒断症状,应按医生指示逐步降低剂量。 本药可能影响血液凝固,因此与阿司匹林、NSAIDs、华法林等共同使用时,出血风险可能增加,需予以注意。 怀孕或哺乳期间可能对胎儿或新生儿产生影响,因此在确实咨询医生后才能服用。 老年人可能面临低钠血症等副作用风险增加,应调整剂量并加以注意。 如过量服用可能会出现心律异常、意识变化、癫痫等情况,应立即就医。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动和行为,血清素综合症症状(焦虑、幻觉、谵妄、昏迷、心动过速、不稳定血压、头晕、出汗、潮红、高热、颤抖、强直、肌阵挛、反射亢进、协调运动失能、癫痫、恶心、呕吐、腹泻),血管水肿,血压升高,心率上升,恶心,头晕,头痛,呕吐,失眠,多汗,便秘,嗜睡,食欲减退,焦虑,特定男性性功能障碍,口干,疲劳,寒战,焦躁,注意力障碍,神经敏感,异常梦境,排尿延迟,打哈欠,多汗,视力模糊,瞳孔扩大,耳鸣,味觉异常,面部潮红,性冷淡,性欲减退,性兴奋异常,射精延迟,勃起功能障碍,射精障碍,射精功能丧失,性功能障碍,心悸,心动过速,腹泻,刺激性过敏,虚弱,过敏,体重增加,体重减少,异常肝功能,血中催乳素水平增加,低钠血症,肌肉骨骼僵硬,感觉异常,晕厥,抽搐,肌肉紧张异常,戒断症状,离人症,躁狂,轻躁狂,幻觉,磨牙,尿潴留,鼻出血,皮疹,脱发,光过敏反应,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,直立性低血压,肢体寒冷,产后出血,颤抖,胸痛,心绞痛加重,消化不良,胃炎,腹痛,食道炎,胃食管反流,肠炎,异常事件,喉咙卡住异常感觉,发热,面部水肿,全身水肿,无效药物,咽喉炎,干燥综合症,前庭障碍,排尿困难,类风湿性关节炎加重,骨折,心肌缺血,心肌梗塞,血管重塑需求的冠状动脉闭塞,心动过速,意识变化,瞳孔扩大,癫痫,呕吐,心电图变化,同性和心室性心动过速,心动过缓,低血压,横纹肌溶解,头晕,肝坏死,血清素综合症,死亡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。适宜的存放温度为1至30度之间的室温,避免太热或太冷的地方。

外观·包装

外观

赤色的正方形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[(14T/PTP)*2], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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