薬情報
デスベラサ放出錠100ミリグラム(デスベンラファキシンベンゾ酸塩)

デスベラサ放出錠100ミリグラム(デスベンラファキシンベンゾ酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›146.37mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ネクスファムコリア
外形
朱色の正方形持続性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002456 · 承認 2020.04.07 · 保険コード 662504450

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる。

成分

製造会社
(株)ネクスファムコリア

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要なうつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要なうつ病に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる。

注意事項

この薬は主要なうつ病やその他の精神的な疾患を治療するための薬剤であり、特に小児、青少年、若年成人では自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 他のセロトニン系薬剤と併用すると、生命を脅かすセロトニン症候群が発生する可能性があるため、併用時は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定のアレルギー反応を引き起こす可能性があるので、過敏症のある患者には投与してはいけません。 高血圧や心疾患がある場合は、定期的に血圧と心拍数を確認する必要があります。また、発作歴がある患者や肝・腎機能が低下している患者には、用量調整や慎重な投与が必要です。 服用中には吐き気、めまい、不眠症、多汗、そして不安といった副作用が発生する可能性があり、性機能障害も見られることがあるため、症状が発生した場合は医師に相談すべきです。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 血液凝固に影響を与える可能性があるため、アスピリン、NSAID、ワルファリンなどと併用すると出血リスクが高まるため注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。 高齢者は低ナトリウム血症などの副作用リスクが高くなる可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過量投与の場合は心拍異常、意識変化、発作などが見られることがあるため、直ちに医療機関を受診すべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移してはならない。

副作用

自殺衝動と行動、セロトニン症候群の症状(不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、振戦、筋硬直、間代性筋痙攣、反射亢進、協調運動不能、発作、悪心、嘔吐、下痢)、血管浮腫、血圧上昇、心拍数上昇、悪心、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性性機能障害、口渇、疲労、寒気、不安、注意力障害、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、多汗症、視界のぼやけ、瞳孔拡大、耳鳴り、味覚異常、顔面紅潮、性欲減退、性的興奮異常、射精遅延、勃起不全、射精障害、射精機能喪失、性機能障害、動悸、頻脈、下痢、刺激過敏、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値上昇、低ナトリウム血症、筋骨格硬直、感覚異常、失神、痙攣、筋肉緊張異常、禁断症状、離人症、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、排尿障害、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、震え、胸痛、狭心症悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、胃食道逆流症、腸炎、異常事態、喉の異常感覚、発熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェグレン症候群、前庭障害、排尿困難、リウマチ性関節炎悪化、骨折、心筋虚血、心筋梗塞、血管再形成を必要とする冠動脈閉塞症、頻脈、意識変化、瞳孔拡大、発作、嘔吐、心電図変化、同性愛性および心室性頻脈、徐脈、低血圧、横紋筋融解、めまい、肝細胞壊死、セロトニン症候群、死亡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿度に敏感ですので、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しており、極端に暑いまたは寒い場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

朱色の正方形持続性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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