利培酮片1毫克(利培酮)

成人服用量

本药治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 将本药置于舌上，数秒内崩解后，可不加水吞服，也可用水送服（仅适用于口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。可根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时，与低剂量相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立，因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用，可联合使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 • 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每次增加0.5 mg、每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量递增应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本药 如临床上适宜，应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本药。此外，如临床上适宜，从原有长效抗精神病药物转换时，应在原定下一次长效制剂注射时开始使用本药。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本药每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，必要时可至少间隔2天，每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次，但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗相同，应评估持续使用本药的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本药每日1次2 mg。根据患者情况，可间隔24小时以上，每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同，应评估持续使用本药的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半，并应更缓慢地调整剂量。此类患者使用本药时应谨慎（参见5. 一般注意事项）。

儿童服用量

1. 精神分裂症 儿童及15岁以下青少年的临床使用经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 儿童及15岁以下青少年的临床使用经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 体重50 kg以上：初始剂量为本药0.5 mg，每日1次。根据患者情况，必要时可至少间隔2天，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为每日1次1 mg。根据患者情况，可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 体重50 kg以下：初始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，必要时可至少间隔2天，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为每日1次0.5 mg。根据患者情况，可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 5岁以下儿童的临床使用经验不足。

本药物在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率，因此需特别注意。需要确保老年痴呆患者不会发生脱水，并谨慎判断在与某些利尿剂联用时可能增加死亡风险。本药物可能增加静脉血栓形成的风险，因此在给药前和给药过程中需检测血栓形成的风险因素并采取预防措施。苯丙酮尿症患者由于本药物中含有人工甜味剂阿斯巴甜，请在服用前务必告知医务人员。对本药物过敏、出现中枢神经系统抑制状态、昏迷、正在接受肾上腺素治疗的患者以及有某些遗传性乳糖相关疾病的患者均不应给予本药物。心血管疾病、肝肾功能障碍、癫痫病史、自杀风险、帕金森病、糖尿病风险因素、高龄者、孕妇及哺乳期女性等应谨慎使用本药物。该药物可以引起多种不良反应，因此应特别注意神经系统症状、心血管异常、胃肠道症状、皮肤反应等。在给药期间，应注意可能发生迟发性运动障碍和神经松弛药恶性综合症等严重不良反应，一旦出现症状应立即咨询医务人员。本药物与中枢神经系统抑制药物或酒精合用时，可能会增强中枢神经系统的抑制作用，因此需要注意。此外，该药物还可能与多种药物相互作用，因此如在服用其他药物时，应务必告知医务人员。孕期使用时可能对胎儿产生影响，因此孕妇应谨慎投用，哺乳期女性建议停止哺乳。过量服用时应立即就医，接受适当的急救处理，此药物没有解毒剂，因此需要根据症状进行辅助治疗。该药物应存放在儿童无法触及的地方，包装不得被压碎或药片不得切割，因混合时可能会导致含量下降，请务必小心。

死亡率增加、脑卒中、短暂性脑缺血发作、静脉血栓症、鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、尿路感染、贫血、过敏反应、失眠、焦虑、神经过敏、帕金森症、静坐不能症、困倦、头晕、镇静、震颤、肌肉紧张异常、嗜睡、体位性头晕、运动障碍、晕厥、视物模糊、耳痛、体位性低血压、心动过速、低血压、鼻塞、呼吸困难、鼻出血、鼻窦充血、恶心、便秘、消化不良、呕吐、腹泻、唾液分泌过多、口腔干燥、腹部不适、腹部疼痛、胃肠不适、上腹部疼痛、皮疹、皮肤干燥、头皮屑、脂溢性皮炎、角化过多症、背痛、关节痛、四肢疼痛、尿失禁、射精功能障碍、疲劳、无力、发热、胸痛、血清肌酐磷酸酶升高、心率增加、肺炎、软组织炎、食欲减退、意识混乱、短暂性缺血性发作、意识状态下降、流口水、脑血管事故、结膜炎、低血压、咳嗽、流鼻涕、吞咽困难、粪便块、红斑、姿势异常、关节肿胀、周围水肿、步态障碍、凹陷性水肿、体温升高、鼻炎、流感、食欲增加、中度失眠、乏力、头痛、口吃、注意力缺陷、平衡障碍、过度睡眠、心悸、咽喉痛、肺淤血、瘙痒、痤疮、肌肉疼痛、颈部疼痛、夜尿症、频尿症、乳汁分泌过多、情绪异常、懒惰、胸部不适、体重增加、血清催乳素升高、焦虑、情感迟钝、睡眠障碍、性欲减退、性冷淡症、抑郁症、噩梦、对刺激无反应、合作异常、意识丧失、语言障碍、感官减退、运动障碍、广泛性运动障碍、大脑缺血、脑血管事故障碍、神经松弛剂恶性综合症、糖尿病酮症、头部颤动、抽搐、精神运动亢进、迟滞性运动障碍、脑血管障碍、感官异常、眼充血、眼分泌物、眼球运动、眼睑肿胀、灼热感、眼睑痂、眼干燥、流泪增加、眩光、青光眼、视力下降、耳鸣、眩晕、窦性心动过缓、窦性心动过速、心悸、I度房室阻滞、左束支阻滞、右束支阻滞、房室阻滞、潮红、传导障碍、心电图异常、心电图QT间期延长、下肢静脉、心动过缓、喘息、吸入性肺炎、发声障碍、湿性咳嗽、气道充血、水泡音、呼吸障碍、鼻腔水肿、过度呼吸、粪便失禁、胃炎、嘴唇肿胀、唇炎、唾液缺乏症、腹胀、胃肠炎、舌肿胀、牙痛、皮肤变色、皮肤病变、皮肤障碍、红斑性皮疹、丘疹性皮疹、全身性皮疹、半球丘疹性皮疹、湿疹、骨骼肌胸痛、关节僵直、肌肉无力、横纹肌溶解、排尿障碍、无月经、女性乳腺、阴道分泌物、勃起功能障碍、射精障碍、月经障碍、乳腺膨胀、性功能障碍、逆行射精、乳腺分泌物、口渴、流感类似综合症、水肿、倦怠感、面部水肿、不适、全身性水肿、发冷、周围冷感、药物戒断综合症、药物不良反应、体温下降、手术相关疼痛、ALT升高、心电图异常、嗜酸性粒细胞增加、AST升高、白细胞减少、血糖升高、血红蛋白减少、血细胞比容减少、体温偏低、血压降低、转氨酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肝酶升高、无粒细胞症、血小板减少症、过敏反应、抗利尿激素分泌异常、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中胆固醇增加、血中甘油三酯增加、躁狂症、味觉异常、手术中虹膜紧张降低综合症、心房颤动、深静脉血栓、肺栓塞、睡眠呼吸暂停综合症、肠梗阻、胰腺炎、黄疸、血管水肿、脱发、新生儿药物戒断综合症、尿潴留、持续勃起症、低体温、心电图QT延长、胸痛、肝功能异常、肝炎、口干、口腔干燥、尿潴留、尿频、疼痛、打嗝、出汗增加、排尿障碍、白细胞减少、心律失常、鼻出血、贫血、腹泻、宿醉、眼球运动发作、痤疮、吞咽困难、尿失禁、抽动障碍、呼吸困难、兔子综合症、自杀倾向、事故异常、妄想、幻觉、幻听症状加重

该药物必须存放在密封容器中，以免受到空气或湿气的影响。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶