药品信息
塞罗他平片25毫克(富马酸喹硫平)

塞罗他平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
大熊生物股份有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002307 · 批准 2020.04.02 · 医保编码 694002920

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年安全性及有效性尚未确定。

成分

生产厂家
大熊生物股份有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,对与双相障碍I型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,奎etiapine治疗状态改善的患者有助于防止双相障碍复发。总体而言,该药有效改善精神分裂症及双相障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后,其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年安全性及有效性尚未确定。

注意事项

本药可能会增加年轻患者发生自杀冲动或行为的风险,这些患者可能患有重大抑郁症或精神疾病,因此在给药前需谨慎判断并进行持续观察。 在服用本药期间血糖可能升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期检查血糖,并仔细观察口渴或频繁排尿等高血糖症状。 本药少数情况下可能引起肌肉松弛剂恶性综合症这种严重副作用,其症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,一旦出现这些症状应立即通知医务人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,因此如果出现异常运动,需考虑调整剂量或停药。 对老年痴呆患者使用本药可能会增加死亡风险,因此需特别注意。 本药可能会降低血液中中性粒细胞数量,从而增加感染风险,因此若白细胞数量低,应停止给药并仔细观察感染症状。 对有脑血管疾病风险的患者使用时,卒中发生的可能性可能增加,因此需谨慎给药。 可能发生静脉血栓,通过有血栓风险因素的患者在用药前后需仔细确认并采取预防措施。 对心血管疾病或低血压患者来说,给药时可能会发生直立性低血压,因此需要缓慢改变姿势并观察症状。 可能出现严重的皮肤反应,如果皮肤出现严重皮疹或水肿、发热等症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 对某些过敏患者、昏迷患者、与中枢神经抑制剂共同用药的患者等不应给予本药。 肝功能损害患者的血药浓度可能升高,因此需从低剂量开始,并在密切观察病情的同时调整剂量。 妊娠或哺乳期女性可能对胎儿或新生儿产生影响,因此仅在必要时给药,哺乳期间应避免哺乳。 本药可能会产生嗜睡、头晕等症状,驾驶或操作危险机械时需特别注意。 药物相互作用较多,若与其他药物联合使用需告知医务人员,尤其不要与肾上腺素一起使用。 若突然停药则可能出现戒断症状,因此需逐步减少剂量较为安全。 过量服用时没有特效解毒剂因此需立即医疗处理,如出现严重症状需接受急救。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL 胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 鉴别性运动障碍症状
再查看 181 项症状
  • 晕厥
  • 神经性恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 言语障碍
  • 癫痫
  • 下肢不宁症
  • 迟发性运动障碍症
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠堵塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微虚弱
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 体温过低
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶升高
  • 嗜酸细胞增加
  • 高血糖水平
  • 血糖增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸磷酸酶增高
  • 无颗粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 排尿困难
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 性活动异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 出汗增加
  • 体重减轻
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 偶发性损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷茫
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀企图
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 亨廷顿舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐不住
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 头晕
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 腹胀
  • 胃炎
  • 胃肠道疾病
  • 吐血
  • 肛门疾病
  • 瞳孔反射损伤
  • 弱视
  • 结膜炎
  • 月经异常
  • 甲状腺疾病
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • BUN 增加
  • 性活动异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • 出汗增加
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 偶发性损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防止空气或湿气侵入。同时,为避免变质,重要的是在30度以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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