セロトリン25mg錠（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療確認臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児及び青年に対する安全性及び有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や精神科的疾患のある若年患者に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬を服用中に血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖をチェックし、渇きや頻尿などの高血糖症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こすことがあり、この症状には高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが含まれますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療提供者に知らせる必要があります。 長期使用により、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、異常な動きが見られた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にこの薬を使用する場合は死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血液中の好中球数を減少させ感染リスクを高める可能性があるため、白血球数が低い場合は投与を中止し、感染症状を注意深く観察する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者には脳卒中発生の可能性が高まるため慎重に投与する必要があります。 静脈血栓症が発生する可能性があるため、血栓症リスク因子を有する患者には投与前後で注意深く確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者はこの薬を投与すると起立性低血圧が発生する可能性があるため、徐々に姿勢を変え症状を観察する必要があります。 重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚に重篤な発疹や浮腫、発熱などが生じた場合は直ちに薬の服用を中止し医療提供者に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制薬を併用している患者には投与しない必要があります。 肝機能が低下している患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し状態を綿密に観察しながら用量を調整する必要があります。 妊婦や授乳婦は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必須の場合にのみ投与し、授乳中は授乳を避けることが推奨されます。 この薬は眠気やめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 薬剤相互作用が多いため、他の薬剤と併用する場合は医療提供者に知らせ、特にエピネフリンとは併用しない必要があります。 投与を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らすことが安全です。 過剰摂取した場合、特別な解毒剤はないため、直ちに医療管理が必要で、重篤な症状が現れた場合は緊急処置を受ける必要があります。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野ぼやけ、痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の脱力感、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベル、血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯の病気、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の病気、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁的反応、陶酔、舞踏病アデトキシス、片頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病的反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、不眠、不安、神経過敏、眠気、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、食欲増加、腹部膨満感、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射の損傷、弱視、結膜炎、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、射精異常、勃起不全、倦怠感、発汗の増加、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯の病気、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の病気、味覚異常、にきび

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、変質を防ぐために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶