塞罗他平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg，每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品不受进食影响，每日1次，于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对药物耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在开始治疗时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后，其清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在儿童、青少年及年轻成人中可能增加自杀冲动或行为的风险，因此在使用时需要医生谨慎判断，并对患者及监护人进行细致观察。 在服用本药期间，血糖可能升高，导致糖尿病或高血糖症状，尤其是糖尿病患者或有相关风险因素的患者，应定期检查血糖，并仔细观察症状。 罕见情况下可能发生神经恶性综合症这一严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、意识变化等，需立即就医。 长期服用可能出现外源性症状或迟发性运动障碍，因此如出现异常运动或症状，应考虑调整剂量或停药。 在有痴呆症的老年患者使用本药时，死亡风险可能增加，因此需要特别关注。 可能出现重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症等血液异常情况，如白细胞计数降低时，应立即停用，并注意感染症状。 在有脑血管疾病风险的患者中，可能增加中风的发生概率，因此需谨慎给药。 由于存在静脉血栓的风险，有血栓风险因素的患者应提前确认并采取预防措施。 对有心血管疾病或低血压患者，可能出现体位性低血压等副作用，需要调整剂量和观察病情。 可能发生严重皮肤不良反应，如斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等，如果出现皮疹、发热、淋巴结肿大等，需立即停药。 本药不应使用于特定情况或疾病的患者（例如昏迷状态、某些遗传性乳糖不耐受、糖尿病病史患者）。 对肝功能减退的患者、心血管疾病患者、高龄者等应从低剂量开始，逐渐加量，并进行仔细观察。 在怀孕或哺乳期间的女性使用时，需审慎考虑对胎儿或新生儿的影响，建议哺乳期避免使用本药。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力降低等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 与其他中枢神经系统抑制剂、酒精或特定药物联用时，可能因相互作用导致副作用加重，应与医生沟通后服用。 突然停用本药可能出现戒断症状，因此停用时应遵循医嘱逐渐减少剂量。

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增高、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白下降、锥体外症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、周围水肿、语言障碍、癫痫发作、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游相关症状、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠阻塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、体位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、背部疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度无力、周围水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、嗜酸性粒细胞增多、高血糖水平血糖增加、血清 prolactin 增加、血小板减少、血中肌酸磷酸酶增加、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增高、出汗增加、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、骨盆疼痛、牙齿疾病、痛风、关节疼痛、关节病、滑囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经过敏、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、迷茫、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、动摇、混乱、异常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病状息、偏头痛、抑郁反应、独白、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐不住、前冲、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动异常、肌肉张力障碍、眼球运动异常、缓慢动作、血栓栓塞、肺栓塞、静脉血栓、血栓症、自杀倾向增加、麻痹性肠梗阻、肌肉疼痛、无力感、CK上升、血中及尿中肌红蛋白升高、急性肾衰竭、戒断症状、失眠、恶心、腹泻、呕吐、头痛、过敏性、疲劳、视觉异常

本药应放在密闭容器中，以防空气或潮气进入。此外，为了保持药效，重要的是将其储存在30摄氏度以下的阴凉处。

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶