塞罗他平片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增至800 mg，每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床反应及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品不受进食影响，每日1次，于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步增至：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并于第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对药物耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者应以本品25 mg/日开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童和青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成人的自杀冲动和行为风险，使用时需谨慎判断并需患者及监护人密切观察。 服用本药期间可能出现血糖升高，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期监测血糖。 偶尔可能出现严重的神经阻滞恶性综合征症状，出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等需立即就医。 长期使用可能出现运动障碍症状如锥体外系统症或迟发性运动障碍，若出现症状需调整剂量。 老年痴呆患者的死亡风险可能增加，故不推荐使用本药。 可能出现白细胞减少或无粒细胞症等血液异常，应定期检查白细胞数量，并如有感染症状立即治疗。 可能增加脑血管疾病风险，因此具有脑卒中风险因素的患者应谨慎使用。 存在静脉血栓症的风险，因此应预先确认血栓症风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压，需调整剂量并监测。 可能出现严重皮肤不良反应，出现皮疹、皮肤剥落、发热等症状时应立即停止用药并咨询医生。 本药对特定患者如过敏患者、昏迷患者、正在使用中枢神经抑制剂的患者、肾上腺素患者、糖尿病患者或有糖尿病病史患者、乳糖不耐受患者不应给予。 对肝功能受损患者、心血管疾病患者、癫痫患者、高龄患者、有自杀风险的患者、孕妇及哺乳期妇女需谨慎给药，并需要调整剂量和观察状态。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖及脂质水平变化等各种不良反应，出现症状时应咨询医生。 停药时可能出现急性戒断症状，因此需逐渐减少剂量。 在驾驶或操作危险机械时需特别小心，若与酒精或中枢神经抑制剂合用时则应更加谨慎。 孕妇或哺乳期妇女可能会影响胎儿和新生儿的健康，必须在咨询医生后使用，且哺乳期应避免使用。 如过量服用则需立即就医，并无特效解毒剂，需接受对症支持治疗。 本药应存放于儿童无法触及的地方，并且安全起见不应转移至其他容器。

困倦，眩晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系症状，晕厥，神经肌肉松弛剂恶性综合征，白细胞减少，嗜中性粒细胞减少，周围水肿，言语障碍，发作，下肢不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视野模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微虚弱，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三脂增加，血清肝酶升高，嗜酸细胞增多，高血糖水平，血清泌乳激素升高，血小板减少，血中肌酸磷酸酶升高，无粒细胞增多症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，关节囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，偶然伤害，耳病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞症，失眠，焦虑，神经兴奋，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，混乱，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，躁动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病阿根廷症，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动失调，精神错乱，敌对感，坐立不安，向前，肌肉僵直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动异常，肌肉张力障碍，眼球运动异常，缓慢运动，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增加，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK增加，眼球运动异常，睡眠呼吸暂停综合症，急性戒断症状，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血清泌乳激素升高，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，月经异常

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。此外，为保持药效必须在30度以下凉爽处存放。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶