セロタフィン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療確認臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年の安全性および有効性は確立されていません。

この薬は主要うつ病や精神的な疾患を持つ子供、青少年、若い成人に自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、使用時に医師の慎重な判断と患者および保護者の細心な観察が必要です。 この薬を服用中に血糖値が上昇する可能性があり、糖尿病患者や糖尿病の危険因子を持つ患者は定期的に血糖をモニタリングする必要があります。 稀に重篤な神経遮断薬悪性症候群という症状が現れることがあり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合はすぐに医師の診察が必要です。 長期間の使用では引き起こし運動障害や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は投与を調整する必要があります。 認知症のある高齢者患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染の症状がある場合はすぐに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、脳卒中の危険因子を持つ患者は注意して使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症の危険因子を事前に確認し、予防策を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は起立性低血圧が現れる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 重度の皮膚有害反応が発生する可能性があるため、発疹、皮膚剥離、発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば過敏反応患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与された患者、糖尿病患者または糖尿病の病歴のある患者、乳糖不耐性の患者には投与しないべきです。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、てんかん患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦及び授乳中の女性は慎重に投与する必要があり、用量調整と状態観察が必要です。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加、血糖及び脂質レベルの変化などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状が発生した場合は医者に相談すべきです。 投与中止時に急性離脱症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 運転や危険な機械操作の際には注意が必要であり、アルコールや中枢神経抑制剤と共に服用する場合はより一層注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上で投与を行う必要があり、授乳中は投与を避けることが推奨されます。 過剰摂取時には直ちに医療処置が必要であり、特別な解毒剤はないため、症状に合わせた支持療法を受けることになります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきです。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶