药品信息
同和瑞舒伐他汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

同和瑞舒伐他汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[15片/PTP X 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202002282 · 批准 2020.04.01 · 医保编码 642706870

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整给药剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药品作为辅助手段,适用于无法通过饮食调理及运动控制的原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症患者。同时,对于同型接合家族性高胆固醇血症患者,起到补充饮食疗法或其他降脂疗法的作用。该药物可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉硬化的进展。对于年龄在10岁至17岁之间,符合特定标准的异型家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食疗法的辅助手段。此外,对于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法也有帮助。对心血管疾病风险较高的成人患者,能够有效降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险,从而减少心血管疾病的风险。该药物可用于各种高脂血症及心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁∼17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克∼20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整给药剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物在特定患者中不应使用。 例如,过敏于本药物,或患有活动性肝病的患者,肌病患者,以及严重肾功能障碍患者不应服用本药。 孕妇或者哺乳期女性,或怀孕可能的女性在使用该药之前必需咨询医生。 此外,有肌肉相关疾病病史或中度以上肾功能损害的患者应避免高剂量服用,以及对药物中乳糖敏感的遗传疾病患者也应避免服用本药。 该药可以影响肝功能,因此,有肝病病史或大量饮酒的患者在服用本药之前应进行肝功能检查,且在治疗过程中应定期进行检查。 如出现肌痛或肌肉无力等症状,应立即通知医生,若情况严重可需要停药。 该药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医疗人员。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、纤维酸类药物联合使用时,肌肉相关副作用风险可能增加。 孕妇和哺乳期女性应避免服用该药,怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。 若过量服用,因无特效解毒剂,应立即就医并接受适当治疗,同时监测肝功能及肌肉酶的水平。 最后,该药使用过程中可能出现头晕,驾驶或操作机械时需注意。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、神经病变、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重度肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、鳞屑药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀大、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气的侵入。存放温度要保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[15片/PTP X 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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