雷加巴片75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天递增，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得足够获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日的剂量，但尚无证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率 (mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) / 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后应立即额外补充给药。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：25，100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b：追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。

此药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间，如果出现情绪或行为变化，应立即咨询医生。 对普瑞巴林或本药成分过敏的患者应停止服用。 糖尿病患者因体重增加可能改变血糖控制，因此可能需要调整降糖药物剂量。 如出现血管性水肿症状，例如脸部或口腔周围肿胀，应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年人可能出现头晕或嗜睡增加，因此在初期服用时需特别小心，并建议避免驾驶或操作危险机械。 部分患者可能出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状，应停止用药或咨询医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应逐渐减少剂量，而不是突然停止，并请咨询医疗人员。 由于存在滥用药物的风险，曾有药物滥用或精神疾病病史的患者需格外小心，如出现异常行为应立即告知。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量，因此应遵循医生的指示服用。 严重心脏病患者因可能有充血性心力衰竭风险，因此需谨慎服用。 本药与阿片类镇痛药联合使用时，需注意中枢神经系统抑制的风险。 有呼吸系统或神经系统疾病或老年患者可能有严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠早期可能会影响胎儿，因此孕妇不应使用，适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间可能会通过母乳传递本药，因此应与医生讨论停止哺乳或停止用药的方案。 本药可能引起头晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械前应确认自身状态。 极少数情况下可能出现严重的皮肤反应，如出现皮疹或肿胀等异常症状，应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，因此应立即就医，并在必要时进行血液透析等治疗。 儿童、老年人以及肾功能受损的患者在存放和用药时需格外小心，药物应放置在儿童接触不到的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，异体感，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知功能障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过慢，同步心动过速，同步心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，发冷，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板减少，血中钾减少，血中肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁，情绪波动，坐立不安，癫痫

本药应存放在密封容器中，以防暴露于空气或湿气中，建议在1度至30度的室温下存放。如此存放可长期保持药物的效力。

外观

淡绿色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶