药品信息
米拉贝克缓释片50毫克(米拉贝隆)

米拉贝克缓释片50毫克(米拉贝隆)

处方药片剂口服
成分・含量
米拉贝隆›50mg / 1片
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
黄色椭圆形薄膜涂层缓释片
包装
30片/盒(10片/PTP × 3)
许可状态
正常

品目基准编码 202002247 · 批准 2020.03.31 · 医保编码 643508220

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水吞服,不得咀嚼或压碎。 下表列出了肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 肾功能损害(1) 轻度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肾功能损害(1) 中度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肾功能损害(1) 重度:强效CYP3A抑制剂未合用 25 mg,合用 不推荐 肝功能损害(2) 轻度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肝功能损害(2) 中度:强效CYP3A抑制剂未合用 25 mg,合用 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A;中度:Child-Pugh Class B。 (3) 关于强效CYP3A抑制剂,参见“5)相互作用”。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症状(尿急、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、急迫性尿失禁症状
查看批准原文

本药用于缓解成人过敏性膀胱患者出现的突然且难以忍受的尿意(急迫性尿失禁)、频繁排尿(频尿)以及急迫性尿失禁等症状。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水吞服,不得咀嚼或压碎。 下表列出了肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 肾功能损害(1) 轻度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肾功能损害(1) 中度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肾功能损害(1) 重度:强效CYP3A抑制剂未合用 25 mg,合用 不推荐 肝功能损害(2) 轻度:强效CYP3A抑制剂未合用 50 mg,合用 25 mg 肝功能损害(2) 中度:强效CYP3A抑制剂未合用 25 mg,合用 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A;中度:Child-Pugh Class B。 (3) 关于强效CYP3A抑制剂,参见“5)相互作用”。

注意事项

此药应避开对主要成分或其他成分过敏的患者。 对于血压严重失控的高血压患者或患有严重心脏病的患者,该药可能会加重症状,因此不建议使用。 有QT间期延长的心脏病患者或正在服用可能延长QT间期药物的患者,在使用此药时需要特别注意。 晚期肾病或重度肝功能障碍患者不推荐使用此药,正在服用强效CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者也需谨慎使用。 有膀胱出口梗阻或正在服用抗胆碱剂治疗过敏性膀胱的患者,在使用此药时需谨慎,以免增加尿潴留等副作用的风险。 在临床试验和上市后调查中,此药主要引起轻度至中度的副作用,最常见的副作用为心跳加速和尿路感染。 此药可能轻微升高血压和心率,因此高血压患者需要定期监测血压。 妊娠期间或有妊娠可能的女性不应服用此药,而哺乳期女性也应避免使用此药。 尚未确定儿童及19岁以下青少年的安全性及有效性。 过量服用可能导致心率加快和血压升高,如疑似过量,应立即咨询医疗人员并进行心率、血压、心电图检查。 此药对驾驶或操作机械有较大影响,具体情况因人而异,需谨慎使用。 此药可能与其他药物发生相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂或影响CYP2D6的药物合用时,需告知医疗人员。 应存放在儿童接触不到的地方,保持在原包装内以维持品质。

副作用

  • 心动过速
  • 尿路感染
  • 房颤
  • 血压升高
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 嘴唇肿胀
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 斑点状皮疹
再查看 88 项症状
  • 疱疹性皮疹
  • 瘙痒
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 紫癜
  • 关节肿胀
  • 外阴瘙痒
  • 膀胱炎
  • γ-GTP增高
  • SGOT增高
  • SGPT增高
  • 口干
  • 尿潴留
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 血管性水肿
  • 失眠
  • 精神错乱
  • 头晕
  • 头痛
  • 脓尿
  • 膀胱结石
  • 膀胱炎
  • 肾结石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 膀胱癌
  • 恶性淋巴瘤
  • 直肠癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 白内障
  • 青光眼
  • 小脑性运动失调
  • 椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺炎
  • 肺病
  • 外周水肿
  • 排尿疾病
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿流减少
  • 夜尿
  • 脸部水肿
  • 膀胱不适
  • 尿异常
  • 胸痛
  • 背痛
  • 无力症
  • 体温感觉变化
  • 全身水肿
  • 腹痛
  • 大肠炎
  • 舌炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 嘴唇干燥
  • 牙周破坏
  • 口渴
  • 干眼症
  • 详尽不明的脂质代谢障碍
  • 体重减少
  • 精液异常
  • 睾丸疼痛
  • 附睾炎
  • 射精功能丧失
  • 腹股沟疝
  • 前列腺增生
  • 视力异常
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困难
  • 骨骼疼痛
  • 肌纤维痛
  • 关节病
  • 直立性低血压
  • 勃起功能障碍
  • 性欲减退
  • 食欲不振
  • 胆结石
  • 脂肪肝
  • 急性荨麻疹
  • 皮肤变色

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药需存放在密闭容器中,避免暴露在空气或湿气中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

30片/盒(10片/PTP × 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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