薬情報
ミラベック徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ミラベック徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202002247 · 承認 2020.03.31 · 保険コード 643508220

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎障害および肝障害患者における強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫尿、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に見られる突然で耐え難い尿意(切迫尿)、頻繁な排尿(頻尿)、および切迫性尿失禁などの症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎障害および肝障害患者における強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照。

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 血圧が著しくコントロールできない高血圧患者や深刻な心疾患を有する患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、投与しないことが安全です。 QT間隔が延長する心疾患がある場合やQT間隔を延長する薬を服用中の患者は、この薬を使用する際には特別な注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害を有する患者にはこの薬の使用は推奨されず、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の重度の腎障害または中等度の肝障害患者にも注意が必要です。 膀胱出口閉塞があるか、過活動膀胱治療のために抗ムスカリン薬を服用中の患者には、この薬を使用する際に尿閉などの副作用リスクがあるため慎重に投与すべきです。 臨床試験および市販後調査では、この薬は主に軽度から中等度の副作用を引き起こし、最も一般的な副作用として心拍数の増加(頻脈)および尿路感染が報告されています。 この薬は血圧および心拍数をわずかに上昇させる可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を確認することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性もこの薬を避けることが安全です。 子供および19歳未満の青年に対する安全性および有効性はまだ確立されていません。 過量服用により心拍数の増加および血圧の上昇が見られる可能性があるため、過量服用の疑いがある場合は直ちに医療従事者に相談し、心拍数、血圧、心電図検査を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、個人によって異なる可能性がありますので注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害剤やCYP2D6に影響を与える薬を一緒に服用する場合は医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質が維持されるようにすべきです。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 斑点状発疹
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  • 小さな丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • せん妄状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 膀胱炎
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 周辺浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 夜間尿
  • 顔の浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 胸の痛み
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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