药品信息
普唑胶囊150毫克(氟康唑)

普唑胶囊150毫克(氟康唑)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
氟康唑›150mg / 1粒
生产/进口商
大韩纽帕姆(株)
外观
装有白色粉末的上部深蓝色和下部浅蓝色的胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002190 · 批准 2020.03.30

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病并预防其复发;预防真菌感染
服用对象
成人
成人服用量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑 150 mg 单次口服 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg 1次,从次日起每日1次给予 200 mg;可根据患者反应增至每日1次 400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg 1次,从次日起每日1次给予 200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药 6 ~ 8周。 4. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,本品每日1次给予 200 mg,长期持续用药。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予 50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续用药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未受感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄而有所不同。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次给予 50 mg,或每周1次给予 150 mg,持续2-4周。但足癣可能需要根据病情持续治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,持续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的 100 % ≤50(未透析)/ 常规剂量的 50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后均应给予常规剂量的 100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量。

成分

生产厂家
大韩纽帕姆(株)

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病并预防其复发;预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、手指甲和脚趾甲真菌病、脚气、足癣、体股癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌感染、皮肤真菌感染、中性粒细胞减少症
查看批准原文

本药用于急性或复发性念珠菌病和全身性念珠菌病等多种念珠菌感染的治疗。对免疫功能缺陷患者的隐球菌性脑膜炎和外部部位感染的治疗以及艾滋病患者的隐球菌病复发预防维持治疗也有效。此外,本药在细胞毒性化疗、放疗、骨髓移植等导致的中性粒细胞减少的患者中对真菌感染的预防也十分重要。也用于治疗皮肤真菌感染,如手指甲和脚趾甲真菌病、脚气、体部癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染。本药对这些真菌感染的有效改善具有帮助。

服用方法

成人服用量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑 150 mg 单次口服 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg 1次,从次日起每日1次给予 200 mg;可根据患者反应增至每日1次 400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg 1次,从次日起每日1次给予 200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药 6 ~ 8周。 4. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,本品每日1次给予 200 mg,长期持续用药。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予 50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续用药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未受感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄而有所不同。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次给予 50 mg,或每周1次给予 150 mg,持续2-4周。但足癣可能需要根据病情持续治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,持续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 推荐给药剂量 > 50 / 常规剂量的 100 % ≤50(未透析)/ 常规剂量的 50% 血液透析患者 / 每次血液透析后给予常规剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后均应给予常规剂量的 100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 在过敏于本药或相似药物的人中不得服用。 怀孕中的女性、可能怀孕的女性以及哺乳期的女性也不应使用本药。 同时服用某些心脏相关药物或其他某些药物的患者也应避免与本药同时服用。 本药含有乳糖,不适合乳糖不耐症的患者。 肾脏或肝功能有问题的患者在使用本药时需谨慎。 有心脏疾病或电解质紊乱的患者在用药时可能出现心律失常等心脏问题,因此需小心。 本药抑制肝脏代谢药物的酶,因此与其他药物的相互作用较多,如正在服用其他药物,应务必咨询医生或药剂师。 本药通常耐受良好,但偶尔可能会出现血液相关问题、过敏反应、肝功能异常、皮肤皮疹、消化不良等。 特别是肝功能异常时,需谨慎判断是否继续治疗。 在怀孕期间服用本药可能对胎儿有害,因此应避免使用,同时在给药期间和给药后一个月内需采取有效的避孕措施。 在哺乳期间,由于本药会分泌至母乳,因此最好不要使用。 对于6个月以下的婴儿,安全性尚未确立,只有在必要情况下方可谨慎使用。 在服用本药时,驾驶或操作机械时可能会出现眩晕或癫痫,需注意。 过量服用可能会出现幻觉或异常行为,应立即前往医疗机构,必要时可能需要洗胃或血液透析等治疗。

副作用

  • 无颗粒性白细胞减少症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 痉挛
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 尖端扭转型室性心动过速
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增高
  • AST增高
  • 血浆碱性磷酸酶增高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性泛发性脓疱性皮炎
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不足
  • 幻觉
  • 精神变乱行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气和湿气的侵入。 同时,避免存放在过热或过冷的地方,重要的是在1摄氏度到30摄氏度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

装有白色粉末的上部深蓝色和下部浅蓝色的胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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