药品信息

美加帕洛注射液(盐酸帕洛诺司琼)

处方药静脉注射撤回许可
成分・含量
盐酸帕洛诺司琼›0.056mg / 1mL
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
无色透明液体装于无色透明预装注射器中
包装
1.5mL × 5 预装注射器,5mL × 1 预装注射器
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001990 · 批准 2020.03.20

该产品已于2024.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防抗癌治疗引起的恶心、呕吐(急性、迟发性);预防、治疗术后恶心、呕吐
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
成人 1) 预防抗肿瘤化疗药物引起的恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.25 mg单次静脉注射,注射时间不少于30秒。 2) 预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间不少于10秒。与其他止吐药一样,不建议对预计发生术后恶心和呕吐可能性较低的患者常规给药。对于需要避免术后恶心和呕吐的患者,即使术后恶心和呕吐的发生概率较低,也建议使用本品。 3) 治疗术后恶心和呕吐:一旦出现恶心和呕吐,立即将0.075 mg单次静脉注射,注射时间不少于10秒。 老年患者、肝功能损害患者及肾功能损害患者无需调整剂量。尚无针对接受透析的终末期肾病患者的临床资料。 本品不得与其他药物混合使用。 给药前后,均应使用生理盐水冲洗输液管。
儿童给药量
儿童(2个月以上) 2个月以上:预防抗肿瘤化疗药物引起的急性恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.02mg/kg(最大1.5mg)单次静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。 新生儿:本品的安全性和有效性尚未确立(无相关资料)。 婴儿(24个月以下):关于本品用于预防抗肿瘤化疗药物引起的恶心和呕吐,相关资料有限。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

预防抗癌治疗引起的恶心、呕吐(急性、迟发性);预防、治疗术后恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐
查看批准原文

该药品用于成人和儿童预防因化疗引起的恶心和呕吐。特别是对中度和重度呕吐性化疗药物疗程的恶心和呕吐的初期和反复过程有效地阻止急性和延迟型恶心和呕吐。此外,还可预防术后24小时内可能发生的恶心和呕吐,并对已开始的恶心和呕吐症状提供治疗帮助。该药物用于预防和治疗化疗及手术后的呕吐症状。

给药方法

成人给药量

成人 1) 预防抗肿瘤化疗药物引起的恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.25 mg单次静脉注射,注射时间不少于30秒。 2) 预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间不少于10秒。与其他止吐药一样,不建议对预计发生术后恶心和呕吐可能性较低的患者常规给药。对于需要避免术后恶心和呕吐的患者,即使术后恶心和呕吐的发生概率较低,也建议使用本品。 3) 治疗术后恶心和呕吐:一旦出现恶心和呕吐,立即将0.075 mg单次静脉注射,注射时间不少于10秒。 老年患者、肝功能损害患者及肾功能损害患者无需调整剂量。尚无针对接受透析的终末期肾病患者的临床资料。 本品不得与其他药物混合使用。 给药前后,均应使用生理盐水冲洗输液管。

儿童给药量

儿童(2个月以上) 2个月以上:预防抗肿瘤化疗药物引起的急性恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.02mg/kg(最大1.5mg)单次静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。 新生儿:本品的安全性和有效性尚未确立(无相关资料)。 婴儿(24个月以下):关于本品用于预防抗肿瘤化疗药物引起的恶心和呕吐,相关资料有限。

注意事项

该药不应给有该药或其成分过敏的患者使用。 此外,以前对其他选择性5-HT3受体拮抗剂过敏的患者也应谨慎使用本站药物,可能会产生类似反应。 该药可能会减缓肠道运动,因此对于有便秘病史或肠梗阻症状的患者,使用时需要仔细观察其状态。 同时,正在服用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)等其他血清素类药物的患者需要谨慎观察,以防止血清素综合症的风险。 该药用于预防化疗引起的恶心和呕吐,或缓解术后恶心和呕吐,可能会出现头痛、便秘、腹泻、眩晕、疲劳等副作用。 心血管方面,偶尔会报道心跳异常或血压变化,皮疹、瘙痒、眼睛灼热、消化不良等也可能发生。 该药可能会引起驾驶或机动操作时的眩晕、困倦和疲劳,因此需要注意。 在怀孕期间仅在必要情况下使用,哺乳期间,药物可能传递至母乳,需咨询医生是否应停止哺乳。 老年患者无需特别剂量调整,但需小心反应敏感。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状接受适当治疗,透析无效。 该药应避免光照和冻结,室温保存,在使用前检查是否变色或有异物,剩余溶液应丢弃。 与其他药物的相互作用较少,但与可能延长QT间期的药物合用时需谨慎。 在使用该药期间如出现异常症状,应立即告知医疗人员并接受适当处理。

副作用

  • 头痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 眩晕
  • 疲劳感
  • 腹痛
  • 失眠
  • 非持续性心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
再查看 186 项症状
  • 高血压
  • 心肌梗死
  • 周期外收缩
  • 窦性心动过速
  • 窦性心律失常
  • 室上性周期外收缩
  • QT延长
  • 过敏性皮肤炎
  • 皮疹
  • 晕动病
  • 耳鸣
  • 眼睛灼热感
  • 弱视
  • 消化不良
  • 口干
  • 打嗝
  • 腹胀
  • 虚弱
  • 发热
  • 全身热感
  • 类流感综合症
  • AST增高
  • ALT增高
  • 胆红素增高
  • 高钾血症
  • 电解质波动
  • 高血糖
  • 代谢性酸中毒
  • 糖尿病
  • 食欲减退
  • 食欲不振
  • 关节痛
  • 昏昏欲睡
  • 过度睡眠
  • 知觉异常
  • 焦虑
  • 幸福感
  • 尿潴留
  • 静脉变色
  • 静脉扩张
  • 中性粒细胞减少症
  • 瘙痒
  • 运动异常
  • 给药部位疼痛
  • 皮肤病
  • QT延长
  • 脱水
  • 心电图QT延长
  • 心动过缓
  • 瘙痒
  • 上腹痛
  • 唾液分泌过多
  • 小肠运动性减退
  • 寒战
  • 肝酶水平增高
  • 低钾血症
  • 呼吸抑制
  • 喉痉挛
  • 贫血
  • 脱水
  • 电解质失衡
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 湿咳
  • 腹胀
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉痛
  • 剧烈疼痛
  • 膀胱扩张症
  • 尿道障碍
  • 疼痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 胸部不适
  • 手术后疼痛
  • 寒战
  • 操作疼痛
  • 手术后贫血
  • 伤口分泌物
  • 过敏反应
  • 注射部位反应
  • 白细胞减少症
  • 全身虚弱
  • 死亡
  • 恶心
  • 口腔炎
  • 痰病
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 咳血
  • 腋下疼痛
  • 结核
  • 高胆固醇血症
  • 骨盆疼痛
  • 过度色素沉着皮肤
  • 口腔溃疡形成
  • 肌肉无力
  • 急性肝功能衰竭
  • 单核细胞增多症
  • 心悸
  • 感觉迟钝
  • 背痛
  • 出汗增多
  • 颤抖
  • 淋巴水肿
  • 干咳
  • 胸口不适
  • 颈/肩疼痛
  • 麻木
  • 无力症
  • 味觉异常
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 腹部不适感
  • 详尽不明的癫痫发作
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 疱疹
  • 水肿
  • 频尿
  • 四肢疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 色素沉着异常
  • 手掌/脚掌红斑感觉异常症
  • 指甲变化
  • 手术后疼痛
  • 嘶哑
  • 视力模糊
  • 神经毒性
  • 神经病
  • 肾功能障碍
  • 夜尿
  • 面部潮红
  • 痤疮
  • 女性会阴部疼痛
  • 吞咽困难
  • 腰痛
  • 咽喉痛
  • 张口困难
  • 口痛
  • 牙龈炎
  • 牙龈出血
  • 红细胞减少
  • 全身水肿
  • 粘膜炎
  • 阴道炎
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 胰腺炎
  • 牙齿损伤
  • 痔疮
  • 牙痛
  • 鼻感冒
  • 鼻塞
  • 鼻出血
  • 流鼻涕
  • 脱发
  • 偏头痛
  • 肺炎
  • 皮肤干燥
  • 皮肤皮疹
  • 哈欠
  • 肛门出血
  • 肛门疼痛
  • 血尿
  • 血便
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 中性粒细胞增多症
  • 呼吸困难
  • 红斑
  • 潮红
  • 胸腔积液
  • 急性肾衰竭
  • 休克
  • 头痛
  • 胸痛
  • 恶心
  • 心悸
  • 周边水肿
  • 房室传导阻滞
  • 心脏疾病
  • 凝血时间延长
  • 昏昏欲睡
  • 震颤
  • 凝血酶原时间延长
  • 凝血酶原活性降低
  • 潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密封容器中,以防空气或潮湿进入。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。此外,应避免直射阳光或强光保存,才能保持药物效果。

外观·包装

外观

无色透明液体装于无色透明预装注射器中

包装单位

1.5mL × 5 预装注射器,5mL × 1 预装注射器

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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