薬情報

メガパロ(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射承認取り下げ
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
(株)エルエヌシーバイオ
外形
無色透明な液体が入った無色透明なプレフィルドシリンジ
包装
1.5mL × 5 プレフィルドシリンジ, 5mL × 1 プレフィルドシリンジ
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001990 · 承認 2020.03.20

この製品は2024.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
抗がん治療による悪心・嘔吐(急性・遅発性)の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、定期的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、用量調節は不要である。透析中の末期腎機能障害患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
小児(2か月以上) 2か月以上:抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満):抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
(株)エルエヌシーバイオ

効能・効果

抗がん治療による悪心・嘔吐(急性・遅発性)の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 悪心
  • 嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人および小児において抗がん化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐の予防に使用されます。特に中等度および重度の嘔吐を引き起こす抗がん剤治療の初期と繰り返しの過程で発生する急性および遅発性の悪心と嘔吐を効果的に抑えます。また、手術後24時間以内に発生する可能性のある悪心および嘔吐を予防し、すでに始まった悪心および嘔吐の症状も治療するのに役立ちます。このようにこの薬物は抗がん治療と手術後の嘔吐症状を予防し治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、定期的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、用量調節は不要である。透析中の末期腎機能障害患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

小児(2か月以上) 2か月以上:抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満):抗悪性腫瘍化学療法剤に起因する悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分に過敏症のある患者には投与してはいけません。 また、他の選択的5-HT3受容体拮抗薬に対して過敏反応があった患者は、この薬にも同様の反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅らせる可能性があるため、便秘の病歴がある場合や腸閉塞症状のある患者は投与時に状態を綿密に観察する必要があります。 さらに、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤(SNRI)などの他のセロトニン系薬剤を服用中の患者はセロトニン症候群の危険があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は抗がん化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐を予防または手術後の悪心および嘔吐を和らげるために使用されており、頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などの副作用が現れる可能性があります。 心血管系の異常としては稀に心拍異常や血圧の変化が報告されており、皮膚発疹やかゆみ、目の焼けるような感覚、消化不良なども発生する可能性があります。 この薬は運転や機械操作時にめまい、眠気、疲労感を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 妊娠中には必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の場合には薬剤が母乳に移行する可能性があるため、授乳中止の有無を医師に相談する必要があります。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、敏感な反応がある可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析は効果的ではありません。 この薬は光や凍結を避けて常温で保管する必要があり、投与前に変色や異物がないことを確認し、残った溶液は廃棄する必要があります。 他の薬剤との相互作用は少ない方ですが、QT間隔を延長させる可能性のある薬剤との併用時には注意が必要です。 この薬を使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ適切な対応を受ける必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 非持続性頻脈
  • 徐脈
  • 低血圧
症状をあと185件見る
  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 期外収縮
  • 洞性頻脈
  • 洞性不整脈
  • 心室上性期外収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 乗り物酔い
  • 耳鳴り
  • 目の灼熱感
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 衰弱
  • 発熱
  • 全身熱感
  • 疑似インフルエンザ症候群
  • AST増加
  • ALT増加
  • ビリルビン増加
  • 高カリウム血症
  • 電解質変動
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲減退
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過剰睡眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿閉
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位疼痛
  • 皮膚疾患
  • QT延長
  • 脱水
  • 心電図QT延長
  • 徐脈
  • かゆみ
  • 上腹部痛
  • 唾液過多分泌
  • 小腸運動性低下
  • 寒気
  • 肝酵素値増加
  • 低カリウム血症
  • 呼吸低下
  • 喉頭痙攣
  • 貧血
  • 脱水
  • 電解質不均衡
  • 不眠症
  • 咳
  • 湿った咳
  • 腹部膨満
  • 筋骨格痛
  • 筋肉痛
  • 激しい痛み
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 疼痛
  • 疲労
  • 発熱
  • 胸部不快感
  • 手術後の痛み
  • 寒気
  • 手技の痛み
  • 手術後貧血
  • 傷の分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位反応
  • 白血球減少症
  • 全身衰弱
  • 死亡
  • 悪心
  • 口内炎
  • 痰疾患
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 喀血
  • 脇の痛み
  • 結核
  • 高コレステロール血症
  • 骨盤痛
  • 過剰色素沈着皮膚
  • 口腔潰瘍形成
  • 筋肉の衰弱
  • 急性肝機能失調
  • 単球増加症
  • 動悸
  • 鈍感
  • 背中の痛み
  • 発汗増加
  • 震え
  • リンパ浮腫
  • 乾いた咳
  • みぞおち不快
  • 首/肩の痛み
  • 無感覚
  • 無力症
  • 味覚異常
  • 発熱性好中球減少症
  • 腹部不快感
  • 詳細不明の発作
  • 膀胱炎
  • 排尿困難
  • できもの
  • むくみ
  • 頻尿
  • 四肢の痛み
  • 上気道感染
  • 色素沈着異常
  • 手掌/足底の紅斑感覚異常症
  • 指爪の変化
  • 手術後の痛み
  • 声のかすれ
  • 視界のぼやけ
  • 神経毒性
  • 神経障害
  • 腎障害
  • 夜間尿
  • 顔面紅潮
  • ニキビ
  • 女性会陰部痛
  • 嚥下困難
  • 横腹の痛み
  • 喉の痛み
  • 口を開ける障害
  • 口の痛み
  • 歯肉炎
  • 歯肉出血
  • 赤血球減少
  • 全身むくみ
  • 粘膜炎
  • 膣炎
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 膵炎
  • 歯の損傷
  • 痔
  • 歯痛
  • 鼻風邪
  • 鼻出血
  • 鼻水
  • 脱毛
  • 偏頭痛
  • 肺炎
  • 皮膚乾燥
  • 皮膚発疹
  • あくび
  • 肛門出血
  • 肛門痛
  • 血尿
  • 血便
  • 好酸球増加症
  • 好中球増加症
  • 呼吸困難
  • 红斑
  • 红潮
  • 胸膜胸水
  • 急性腎不全
  • ショック
  • 頭痛
  • 胸痛
  • 吐き気
  • 動悸
  • 四肢の浮腫
  • 心房心室ブロック
  • 心疾患
  • 凝固時間延長
  • 眠気
  • 振戦
  • プロトロンビン時間遅延
  • プロトロンビン活性度減少
  • 红潮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。また、直射日光や強い光を避けて保管しなければ薬の効果が維持されません。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプレフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL × 5 プレフィルドシリンジ, 5mL × 1 プレフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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