扎雷森片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，关于利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药，已有最长12个月的有限经验。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 自第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险：停止维生素K拮抗剂治疗，在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险：停止维生素K拮抗剂治疗，在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，INR值会出现假性升高，与剂量无关。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，最后一次服药满24小时后可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次预定给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如果正在持续给予肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。对于重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），有限的临床经验显示本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于没有肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者，应避免使用本品。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗血液凝固，防止血栓的形成。 服用期间需仔细观察是否出现出血症状，对出血风险高的患者尤需谨慎。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用，并遵循医生的指示。 本药可能会影响某些血液凝固检查的结果，但一般来说不需要定期监测血液检查。 本药对其成分过敏的患者、存在临床上显著的出血的患者、严重肝功能不全的患者、怀孕或哺乳的女性禁用。 此外，有乳糖不耐症或某些遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑部手术病史的患者、出血风险高的恶性肿瘤患者等也应避免使用本药。 肾功能不全或存在出血风险的疾病患者应谨慎使用本药，并且在与其他抗凝药物或影响止血药物联合使用时出血风险可能进一步增加，因此需格外注意。 特别是与非甾体抗炎药或抗血小板药物一起服用时，出血风险会增加，只有在药物带来的好处大于风险的情况下，才应给予使用。 使用本药期间可能出现贫血或出血症状，患者如有头晕、皮肤苍白、异常出血或淤血、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 如出血无法得到控制，根据医生的判断，可能需要进一步治疗。 本药与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素可能会相互作用，而联合使用时出血风险可能增加，因此如正在服用其他药物，必须告知医务人员。 怀孕期间可能对胎儿造成伤害，因此在服用本药期间务必采取避孕措施，若为哺乳期女性，则在断乳后再行使用。 老年人因肾功能降低，可能导致本药血药浓度升高，但一般不需要特殊的剂量调整，只需注意增加出血风险。 不推荐给18岁以下儿童或青少年使用，其安全性和有效性尚未确立。 过量服用时出血风险可能增加，应立即告知医务人员，并须注意本药不易通过肾透析排出。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状，因此在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。 在接受本药治疗期间，需定期检查出血迹象，并在高出血风险情况下与医务人员商讨以采取适当措施。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤 bruises，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无血小板症，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死，嗜酸性细胞症，全身症状伴随的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，手术后血肿，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明原因出血，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶增高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样症状，药物过敏反应

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须放在密封容器中保存。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP x 3],100片/箱[10片/PTP x 10]