ザレルソン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限定的な臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。服用中は出血症状が現れるか注意深く観察する必要があり、出血のリスクが高まっている患者に対しては特に注意を払う必要があります。重篤な出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医師の指示に従うべきです。この薬は特定の血液凝固検査結果に影響を及ぼすことがありますが、一般的には定期的な血液検査のモニタリングは必要ありません。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある患者、臨床的に有意な出血のある患者、肝機能が重度に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。また、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者もこの薬を服用すべきではありません。最近、消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳の手術歴がある患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者などもこの薬を使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。他の抗凝固薬や止血に影響を与える薬物と併用する場合、出血リスクがさらに増加するため注意が必要です。特に非ステロイド性抗炎症薬や血小板凝集抑制剤と併用する場合、出血リスクが高まるため、この薬の利益がリスクを上回る場合にのみ投与するべきです。 この薬の使用中には貧血や出血症状が現れることがありますので、患者はめまい、顔色の悪さ、異常な出血やあざ、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。出血が制御されない場合には、医師の判断により追加の治療が必要となることがあります。 この薬は特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗生物質などと相互作用する可能性があるため、併用時には出血リスクが増加する可能性があるので、服用中の他の薬がある場合には必ず医療スタッフに知らせるべきです。 妊娠中には胎児に害を及ぼす可能性があるため、この薬を服用している間は必ず避妊を行うべきです。授乳中の場合には授乳を中止した後に服用する必要があります。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が高まる可能性がありますが、別途の用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があるため注意が必要です。 18歳未満の子供や青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には出血リスクが高まるため、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。この薬は腎透析によって除去されないため注意が必要です。 運転や機械操作中に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 この薬を投与されている間は定期的に出血の兆候を確認し、出血リスクが高い状況では医療スタッフと相談して適切な対策を講じる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3], 100錠/箱[10錠/PTP x 10]