药品信息
特洛片80/5毫克

特洛片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001853 · 批准 2020.03.17

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:推荐替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:推荐本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量是否可降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过每日1次40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中有些患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在联合服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、冠心病、外周动脉疾病、中风、短暂性脑缺血发作、终末脏器损害的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于心血管疾病风险高的患者,同时需服用特米沙坦和洛伐他汀两种药物。特米沙坦帮助治疗原发性高血压,并可以降低高风险心血管疾病患者因心肌梗死、中风及心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀调节原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症等脂质异常,并能延缓动脉粥样硬化的进展。此外,本药也用于高敏感C反应蛋白水平高的心血管疾病高风险患者,降低中风、心肌梗死及动脉介入手术的风险。因此,本药在预防和治疗同时存在高血压和脂质异常的患者心血管疾病方面是有效的。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:推荐替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:推荐本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量是否可降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过每日1次40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中有些患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在联合服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间服用可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此若确认怀孕,应立即停止服用。此外,有对本药或其成分过敏的人、孕妇或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性不应服用此药。肝功能严重受损的患者或胆汁流动有问题的患者也建议不服用本药。有肌肉疾病史或曾有肌肉相关副作用的患者在使用本药时需谨慎。肾功能严重下降的患者、与特定免疫抑制剂合用的情况,以及糖尿病患者中肾功能下降的情况也不适合使用本药。本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用。本药在老年人或血钾浓度高的患者中使用时需更为谨慎,肝功能轻度下降的患者也需要调整剂量。由于本药可能对肝脏和肾脏造成负担,建议定期进行肝功能和肾功能检查。出现肌肉疼痛、肌力减退或肌肉痉挛等症状时,应立即咨询医疗人员,并必要时通过血液检查确认是否有肌肉损伤。此外,本药可能与其他药物发生互动,因此在使用中有其他药物者,应务必告知医疗人员,特别是与降压药、利尿剂、钾补充剂、某些抗生素、免疫抑制剂等共同使用时需特别注意。本药可能导致驾驶或操作机械时出现嗜睡或头晕,因此进行这些活动时需谨慎。最后,应将本药存放在儿童触及不到的地方,并不应转移到其他容器中。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺疾病,不明原因的胃肠疾病,良性胃肠肿瘤,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动失调,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,眩晕,心动过缓,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部胀满感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,肢体疼痛,肌腱疼痛,急性肾衰竭,胸痛,乏力,流感样疾病,血清肌酐升高,血尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白减少,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲不振,心律不齐,虚弱,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,伴有血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致死性和非致死性肝衰竭,认知障碍,重度肌无力,眼肌无力,心悸,疲劳,恶心,效果不足,面部水肿,脱发,结膜炎,点状出血,血管性水肿,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,狼疮样综合症,肌肉撕裂,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致死性和非致死性肝衰竭,认知障碍,重度肌无力,眼肌无力,低血压,心动过速,心动过缓,眩晕,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以防止空气或潮气进入。建议保持存放温度在1至30度之间的常温。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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