药品信息
特洛片80/10毫克

特洛片80/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国联盟制药(株)
外观
明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001851 · 批准 2020.03.17

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本药仅适用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本药与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本药每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本药治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于同时服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本药(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国联盟制药(株)

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态高血压,冠心病,外周动脉病,中风,短暂性脑缺血发作,末端器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,心肌梗塞,高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增加,高血压,低高密度脂蛋白胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药物用于需要同时使用特米沙坦和洛伐他汀的患者。特米沙坦对本态高血压和心血管疾病高风险患者在减少心肌梗塞、中风和死亡风险方面是有效的。洛伐他汀作为高胆固醇血症和异常脂质血症患者的饮食辅助药物,通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平来延缓动脉粥样硬化的进展。此外,它有助于高风险群体中的中风、心肌梗塞和动脉血管再成形术风险降低。通过联合使用这两种药物,可以有效管理高血压和高脂血症,从而减少心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本药仅适用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本药与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本药每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本药治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于同时服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本药(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其对胎儿和新生儿可能造成严重损害,一旦确认怀孕,应立即停止使用。 对本药或其成分过敏的人、怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期的患者均不得服用。 肝功能严重受损的患者或胆汁排泄有问题的患者不建议使用本药。 有肌肉疾病或曾经历过肌肉相关副作用的患者也应避免使用本药。 肾功能严重低下的患者或与某些免疫抑制剂联合使用的患者也不应使用本药。 本药含有乳糖,因此患有乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免使用。 老年人、血液中钾水平高的患者及肝功能稍微降低的患者在使用本药时应更加小心。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病,罕见情况下可能导致严重的肌肉破坏(横纹肌溶解症),如出现肌肉异常症状应立即咨询医生。 应定期进行肝功能检查和肌肉酶检测,如有异常结果可考虑停药。 本药可能与其他降压药或降脂药相互作用,使用中如有其他药物必须告知医生。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,需要小心。 存放在儿童无法接触的地方,避免更换容器,以免影响药品质量。

副作用

头痛、体位性眩晕、睡眠无力症、高血压、低血压、低血压、ALT升高、排尿痛、鼻炎、口咽不适、肺病、详未说明的胃肠疾病、良性胃肠道肿瘤、痔疮、骨骼痛、骨质疏松、感觉降低、运动障碍、动脉粥样硬化、尿频、耳鸣、听力下降、口臭、脂肪肝、上呼吸道感染、尿路感染、脓毒症、贫血、血小板减少症、嗜酸粒细胞增多症、过敏、过敏反应、血钾过高、低血糖、抑郁、不眠、不安、晕厥、视觉异常、头晕、心动过缓、心动过速、呼吸困难、腹痛、腹泻、消化不良、腹部膨胀感、呕吐、腹部不适、口干、肝功能异常、肝障碍、出汗增加、瘙痒、皮疹、红斑、血管性水肿、药物性皮疹、毒性皮肤病、湿疹、荨麻疹、肌肉痛、腰痛、肌肉痉挛、关节痛、四肢疼痛、肌腱痛、急性肾衰竭、胸痛、无力、流感样疾病、血清肌酐升高、血尿酸增加、肝酶升高、血清CK升高、血红蛋白减少、性欲降低、面部痉挛、感觉异常、麻痹、咳嗽、过度换气、肺炎、潮红、勃起功能障碍、食欲减退、水肿、面部水肿、脱发、结膜炎、耳鸣、点状出血、心悸、疲劳、恶心、效果不足、包含血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、横纹肌溶解症、无力、多发神经病、记忆丧失、周围神经病、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性型乳房、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、严重肌无力、眼肌无力、低血压、心动过速、心动过缓、急性肾衰竭、低血糖、无力感、饥饿感、冷汗、手颤抖、注意力降低、痉挛、意识障碍、血管性水肿、喉咙水肿、休克、意识丧失、肝功能障碍、黄疸、过敏样症状、间质性肺炎、横纹肌溶解、心悸、疲劳、恶心、效果不足、头痛、面部痉挛、感觉异常、麻痹、咳嗽、过度换气、肺炎、潮红、勃起功能障碍、食欲减退、水肿、面部水肿、皮疹、脱发、结膜炎、耳鸣、点状出血、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性型乳房、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、严重肌无力、眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,需密封保存。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。如此保存可有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。