药品信息
特洛片40/10毫克

特洛片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001848 · 批准 2020.03.17

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展、降低心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展、降低心血管疾病风险

  • 原发性高血压、高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症
查看批准原文

本药用于需要同时使用缬沙坦和洛伐他汀的患者。缬沙坦用于原发性高血压的治疗,同时在55岁以上的高心血管疾病风险患者中能降低心肌梗死、中风及由于心血管疾病引起的死亡风险。洛伐他汀作为辅助药物用于原发性和家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症等在饮食和运动控制下效果不佳的情况,能够降低血中胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。同时帮助降低有心血管疾病风险因素的成人中中风、心肌梗死及动脉重建术的风险。两种药物的联合作用能同时改善高血压和异常脂质血症,有效降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间不应使用。因可能对胎儿造成严重损害,若确认怀孕应立即停止服用。 对本药或其成分过敏的人士应避免使用,特别是怀孕或哺乳期女性,以及有怀孕可能的女性,建议避免使用本药。 对于肝功能严重受损的患者或胆汁排泄有问题的患者应避免使用。肝酶水平异常高或已有肝病患者也需谨慎使用。 有肌肉疾病病史或有肌肉异常症状的患者、重度肾衰竭患者、与某些免疫抑制剂合用的患者应避免使用本药。 本药在老年人、高钾血症患者、肝功能差的患者、心脏或血管疾病患者中应谨慎使用。特别注意不要让血压降低过低。 如有肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状出现,应立即咨询医生,并可根据需要进行血液检查以确认肌肉损伤的情况。 本药与其他降压药或某些降脂药合用时可能会有相互作用,因此使用其他药物时,必须告知医生。 定期进行肝功能检查和血中酶水平检查以确认是否正常是很重要的。 开车或操作机械时可能会出现头晕或困倦,因此需要注意。 应存放在儿童接触不到的地方,并防止转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 141 项症状
  • 肺疾病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动异常症
  • 动脉粥样硬化
  • 尿频
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视力异常
  • 头晕
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 虚弱
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血中尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 低血糖
  • 血管性水肿
  • 包含血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病症
  • 橫紋肌溶解症
  • 虚弱
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶增加
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 全身症状伴随药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性型乳腺增生
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重度肌无力
  • 眼肌无力
  • 由于降压而导致的晕厥
  • 意识丧失
  • 脱水
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏性反应症状
  • 间质性肺炎
  • 橫紋肌溶解
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过呼吸
  • 肺炎
  • 红潮
  • 勃起功能障碍
  • 食欲减退
  • 水肿
  • 性欲降低
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳中有声
  • 点状出血
  • 血小板减少症
  • 血中肌酐增加
  • 急性肾衰竭
  • 尿少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以长时间维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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