药品信息
特米罗布片40/10毫克

特米罗布片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
明闻制药(株)
外观
明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001842 · 批准 2020.03.17 · 医保编码 649807560

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常和高血压,降低心血管风险、抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
明闻制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常和高血压,降低心血管风险、抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态高血压,高胆固醇血症,异型杂合型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型杂合家族性高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发性冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用特美沙坦与罗苏伐他汀的患者。特美沙坦有助于本态高血压的治疗和降低心血管疾病风险。特别是在高风险患者中,有助于降低心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。罗苏伐他汀钙在饮食和运动调节困难的情况下,用于辅助治疗高胆固醇血症和异常脂质血症。此外,帮助降低具有心血管疾病风险因素患者的中风、心肌梗死和动脉血管再通的风险。因此,本药用于同时患有高血压和异常脂质血症的患者,以预防心血管并发症。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕,应立即停止使用。 对本药所含成分过敏的患者,或怀孕、哺乳或可能怀孕的女性均不得使用。 肝脏或肾功能严重损害的患者,特定肝病或肌肉疾病患者也不应使用本药。 老年人、血清钾升高的患者、肝功能或肾功能轻度受损的患者在使用本药时须特别谨慎,并需定期检查。 若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生,若症状严重可停药。 本药与其他特定药物同服时可能会发生相互作用,因此如正在使用其他药物,务必告知医生或药剂师。 可能会出现肝功能异常、血压降低、过敏反应、肾功能恶化等副作用,若有异常症状,应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 尚未确认对儿童的安全性,因此儿童不宜使用。 过量使用可能导致低血压、眩晕、肾功能障碍等症状,应立即就医,并按症状进行相应治疗,因为没有特效解毒剂。 使用本药期间可能会出现嗜睡或眩晕,因此在驾驶或操作危险机械时应谨慎。 应将药物存放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,咽喉不适,肺病,胃肠疾病,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,头晕,心动过缓,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部膨胀感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增多,瘙痒,皮疹,红斑,血管水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,肢体疼痛,肌腱疼痛,急性肾衰竭,胸痛,虚弱,流感样疾病,血清肌酐增加,血清尿酸增加,肝酶增加,血清CK升高,血红蛋白减少,血管水肿,伴有血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,类狼疮综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性乳腺发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌肉无力,眼肌无力,面肌痉挛,感觉异常,麻痹,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,虚弱,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发症,结膜炎,耳鸣,点状出血,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,咳嗽,心悸,肌肉痉挛,痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,安全的存放温度为1至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。