保宁托吡酯片100毫克

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可使用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不要压碎药片。 为使用托吡酯进行单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量停用其他抗癫痫药，每次减至原剂量的约1/3（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此增加过程，应延长增加剂量的间隔。剂量和增加剂量的速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最高推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 成人（17岁以上）最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床效果确定给药剂量。 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增加，应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给予最高200mg，剂量及增加剂量的速度应根据临床反应确定。 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受增加的剂量，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量和增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给予最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。应根据临床效果调整剂量。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药，主要用于癫痫和偏头痛预防。 在服用期间，自杀念头或自杀行为的风险可能增加，因此患者和监护人需及时向医生报告情绪变化或抑郁症状。 本药可能导致罕见的严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症，因此如皮肤出现异常迹象，应立即停止使用。 使用期间，妊娠可能对胎儿造成危害，因此怀孕可能的女性需在服用前进行妊娠测试，并在服用期间使用有效的避孕措施。 肾功能或肝功能较差的患者可能会导致本药排泄延迟，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 该药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在用药初期，应避免驾驶或操作机械。 保持适当的水分摄入非常重要，特别是由于有结石风险，应保持充分水分摄入。 该药可能与其他药物发生相互作用，因此若正在服用其他药物，应告知医生，特别是口服避孕药的女性，因可能降低避孕效果需特别注意。 剂量应根据患者的状态逐步调整，突然停药可能增加发作风险，因此应逐渐减量。 如服用期间出现体重变化、情绪变化、异常行为等，应与医疗人员沟通，并可能需要定期检查血液及监测肾功能。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，嗜睡，思维异常，亢奋，情绪不安，食欲不振，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减少，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知障碍，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，面色潮红，体味，水肿，僵直，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，意识模糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆障碍，混乱，抑郁症，注意/集中力障碍，食欲不振，亢奋，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无感情，双重认知，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，植物神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，剑突下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，焦虑，精神病，运动缺乏，意识模糊，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，知觉敏感，运动异常，反应迟钝，发声障碍，暗点，尿失禁，异常紧张症，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房纤颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤褪色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失常，味觉丧失，触觉后觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，排尿频繁，尿少，面色潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪腺的功能障碍，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解能力降低，植物神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐，剑突下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，焦虑性头痛，勃起功能障碍，幻觉，焦虑，精神病，运动功能缺失，意识模糊，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，知觉过敏，运动异常，反应迟钝，发声障碍，暗点，尿失禁，异常紧张，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房纤颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖病例，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸颗粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤褪色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉后觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，频尿，尿少，面色潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪腺的功能障碍，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿胀，血小板减少症，过敏症，高氯血症性酸中毒，低钾，食欲增加，代谢性酸中毒，饮水极度增加，异常行为，性冷淡，情感迟钝，哭泣，注意力分散，性激动障碍，口齿不清，早醒，高度兴奋，满足感，情感迟钝，幻觉，听觉幻觉，视觉幻觉，躁狂症，早期失眠，自发性失火缺乏，性欲减退，疲倦，性欲消失，躁狂，中度失眠，为极致感减少，恐慌发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀企图，流泪增多，异常思想，味觉丧失，运动功能缺失，嗅觉丧失，语言丧失，行为失调，前兆，灼热感，小脑综合征，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态下降，体位性头晕，流口水，感觉异常，写作障碍，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，原发性震颤，未来感，大发作，知觉敏感，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复语言，感觉障碍，感觉丧失，意识模糊，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，泪液增多，瞳孔散大，夜盲，光敏感，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听觉损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，交替心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，太阳穴不适， intestinal gas trapping，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑点性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌骨紧张，输尿管结石，尿道结石，血尿，失禁，急迫性排尿，肾疼，肾脏疼痛，尿失禁，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，易怒，倦怠，血液中重碳酸钠减少，结晶尿存在，直线行走测试异常

本药应密闭保存，避免空气或潮湿的影响。此外，应存放在25度以下阴凉、干燥的地方。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶