ボリョントピラメート錠100ミリグラム

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（「使用上の注意」5.「一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 成人（17歳以上）最小有効量は1日200mgであり、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量で増量するか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかんと片頭痛予防に使用されます。 服用中には自殺の思考や行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や抑うつ症状が現れた場合には直ちに医師に報告する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症のような副作用がまれに発生することがあるため、皮膚に異常が見られた場合には直ちに使用を中止しなければなりません。 妊娠中の使用は胎児に損傷を与えるリスクがあるため、妊娠可能性のある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は適切な避妊法を使用する必要があります。 腎臓または肝機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与えるため、眠気、めまい、視界のかすみなどの症状を引き起こす可能性があり、服用初期には運転や機械操作を避けることが推奨されます。 適切な水分摂取が非常に重要であり、特に腎結石のリスクがあるため十分に水分を摂取する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合には医師に知らせる必要があり、特に避妊薬を服用している女性は避妊効果が低下する可能性があるので注意が必要です。 用量は患者の状態に応じて徐々に調整し、突然の中止は発作のリスクを高める可能性があるため徐々に減量する必要があります。 服用中の体重変化、気分変化、異常行動などがあれば医療従事者に相談し、定期的な検査によって血液検査および腎機能のモニタリングが必要となる場合があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶