保宁托吡酯片25毫克

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可使用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不要压碎药片。 1. 癫痫 1）单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量停用其他抗癫痫药，每次减至原剂量的约1/3（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此增加过程，应延长增加剂量的间隔。剂量和增加剂量的速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最高推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2）添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床效果确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增加，应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给予最高200mg，剂量及增加剂量的速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受增加的剂量，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量和增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给予最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）添加治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。应根据临床效果调整剂量。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间，如果出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 服用本药的癫痫患者有猝死的风险，因此需要仔细观察症状的变化。 可能发生严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症等严重皮肤疾病，如有皮肤异常症状，应立即停止使用并咨询医疗人员。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖分解障碍的患者应避免服用，本药适用于怀孕的女性或计划怀孕的女性应在服用前咨询医生。 育龄女性在服用本药时应使用有效的避孕措施，怀孕期间由于可能存在胎儿损伤及生长受限的风险，应谨慎使用。 肾功能减退的患者可能会延缓本药的排出，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 由于存在肾结石的风险，因此需要保证充足的水分摄入，有肾结石病史的患者特别需要注意。 本药会影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、注意力下降等症状，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 服用期间可能出现抑郁、焦虑、攻击性、记忆力减退等精神神经系统异常症状，如有异常症状应告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用，因此服用期间如有其他药物，应务必告知医生或药剂师，特别是在与抗癫痫药、避孕药、锂剂及降压药等共同服用时需特别注意。 如突然停止本药，可能使发作加重，因此停止服用时应按照医生的指示逐渐减量。 怀孕期间服用本药可能增加胎儿先天性畸形和神经发育障碍的风险，因此计划怀孕或怀孕的女性务必咨询医生。 服用本药期间可能会出现体重减轻、食欲不振、疲劳、视觉异常、皮疹等各种异常反应，如异常症状持续或加剧，应咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷茫，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情，识别异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，浮肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，迷迷糊糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，集中/注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情，离人症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张抵抗，阳痿，幻觉，幸福感，精神病，运动低下症，迷迷糊糊，大发作，过度活动症，腿痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动，感觉敏感，运动异常，反相亢进，发声障碍，暗点，肾衰，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增强，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，快步传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，月经痛，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，感觉丧失，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部浮肿，肾痛，尿床，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀企图，自杀，继发性闭角型青光眼，急性近视综合症，视力下降，眼痛，近视，瞳孔扩张，前房狭窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑斑，眼压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，出汗减少症，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，血中氨浓度增加

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，最好储存于低于25度的阴凉干燥处。这样存放可以保持药物的有效性。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶