ボリョントピラマート錠25ミリグラム

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（「使用上の注意」5.「一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量で増量するか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）の単剤療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）の併用療法：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変動や抑うつ症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知する必要があります。 この薬を服用しているてんかん患者には突然死の危険があるため、症状の変化について注意深く観察する必要があります。 重大な皮膚反応、例えばスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症のような深刻な皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合や特定の遺伝的乳糖分解障害がある患者は服用しないべきで、妊娠中または妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師に相談するべきです。 妊娠可能な女性はこの薬を服用する際に効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠中は胎児の損傷や成長制限のリスクがあるため、慎重に投与する必要があります。 腎機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が必要であり、以前に腎結石の病歴がある患者は特に注意するべきです。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、めまい、集中力低下などを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 服用中には抑うつ、不安、攻撃性、記憶力低下などの精神神経系の異常症状が現れる可能性があるため、異常症状があれば医療従事者に通知する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤については必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に抗てんかん薬、避妊薬、リチウム、高血圧薬などと一緒に服用する場合は注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 妊娠中のこの薬の服用は胎児に先天性障害及び神経発達障害のリスクを高める可能性があるため、妊娠計画がある、または妊娠中の女性は必ず医師と相談する必要があります。 この薬の服用中には体重減少、食欲不振、疲労、視覚異常、皮膚発疹などのさまざまな異常反応が現れる可能性があるため、異常症状が持続または悪化する場合は医療従事者と相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶