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富马酸喹硫平 230.26mg
片剂 · 处方药
(株)伊登制药

品目基准编码 202001787 · 批准 2020.03.16 · 医保编码 628901660
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
本药用于治疗精神分裂症,帮助改善患者的精神症状。此外,还有效于急性双相障碍的躁狂发作和抑郁发作的治疗。氟馬西丁用于防止因躁狂、混合发作或抑郁发作而复发的双相障碍患者。总体而言,有助于缓解精神疾病症状,并维持稳定状态。
1. 精神分裂症 - 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品在成人精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年人 :与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。
本药可能会增加年轻患者(尤其是患有重度抑郁症或其他精神疾病的患者)自杀冲动或行为的风险,因此需要谨慎对待。特别是儿童、青少年和年轻成人需要小心判断和监测。本药可能提高血糖,对糖尿病患者或有糖尿病风险的患者,需定期检查血糖并观察症状。在严重情况下,可能会发展为酮症或昏迷,因此如有异常症状,应立即咨询医疗人员。罕见地,可能发生神经恶性综合症等严重副作用,如高热、肌肉僵硬、意识变化等症状出现时,应立即停药并接受治疗。长期使用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,因此若出现症状应考虑调整剂量或停药。对有痴呆症的老年患者,使用风险可能增加,因此不推荐使用。本药可能引起粒细胞减少症和无粒细胞症等血液异常反应,因此需定期检查白细胞计数,并如有感染症状应立即告知医疗人员。有脑血管疾病风险的患者需谨慎,亦需评估和管理静脉血栓的风险因素。心血管疾病或低血压患者可能会出现体位性低血压,因此更换姿势时应缓慢,出现症状时需调整剂量。罕见地可能出现严重皮肤反应,因此如有皮疹、皮肤脱落、发热等症状,应立即停药。本药不应用于对特定成分过敏的患者、处于昏迷状态、服用某些中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者以及糖尿病患者。对肝功能降低的患者、心血管疾病患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女需仔细投药并需要调整剂量和持续监测状态。服药期间可能会出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖和血脂水平变化等副作用,因此需要注意。本药作用于中枢神经系统,可能导致嗜睡和注意力降低,因此在驾驶或操作危险机械时需小心。与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时,效果可能增强,因此需要注意。存在血清素综合症风险,因此与某些抗抑郁药合用时需密切观察症状。孕期使用可能影响胎儿,并可能出现新生儿戒断症状,因此孕妇需要在医生咨询后使用,哺乳期时最好避免服用。过量使用可能会出现严重嗜睡、低血压、抗胆碱症状等,无特效解毒剂,因此需要根据症状进行支持性治疗。因此,在服用本药期间,定期接受医疗人员的诊治和监测非常重要,如有异常症状立即咨询医疗人员。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,晕厥,神经麻痹恶性综合症,白血球减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,发音障碍,癫痫,下肢不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游症,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠梗塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,白血球减少症,过敏反应,过敏性休克反应,视物模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度虚弱,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,嗜酸性粒细胞数量增加,高血糖水平的血糖增加,血清催乳素增加,血小板减少,血清肌酸激酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,便秘,食欲不振,恶心,腹痛,腹泻,胃炎,呕血,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高催乳素血症,月经不调,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,射精异常,勃起功能障碍,疲乏感,CK增加,出汗增加,体重下降,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,困惑,异常思维,自杀尝试,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂性反应,运动协调障碍,精神混乱,对抗情绪,坐立不安,前倾,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,缓慢动作,失眠,焦虑,神经敏感,嗜睡,头痛,头晕,噩梦,梦游症,便秘,呕吐,吞咽困难,肠梗塞,呼吸困难,心动过速,心悸,心动过缓,体位性低血压,高血压,白血球减少症,过敏反应,过敏性休克反应,视物模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度虚弱,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,嗜酸性粒细胞数量增加,高血糖水平的血糖增加,血清催乳素增加,血小板减少,血清肌酸激酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,食欲不振,恶心,腹痛,腹泻,胃炎,呕血,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高催乳素血症,月经不调,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,射精异常,勃起功能障碍,疲乏感,CK增加,出汗增加,体重下降,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,青春痘
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,以避免接触空气或湿气。此外,最好储存在30度以下的阴凉处。
白色圆形膜衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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片剂 · 处方药
(株)伊登制药

富马酸喹硫平 28.78mg
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Alvogen Korea Co., Ltd.

富马酸喹硫平 115.13mg
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永进制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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(株)韩国药品
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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