エキュミン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤への忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、少なくとも200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は小児および青少年には確立されていない。

この薬は主要なうつ病や他の精神的疾患のある若年患者において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 特に小児、青少年および若年成人に対しては慎重な判断とモニタリングが要求されます。 この薬は血糖を上昇させる可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖を検査し、症状を観察する必要があります。 重篤な場合、ケトアシドーシスや昏睡状態に進行する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が稀に発生することがあり、高熱、筋肉の硬直、意識の変化などが現れた場合は薬の服用を中止し、直ちに治療を受けるべきです。 長期間の使用によりアカシジアや遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮すべきです。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため使用が推奨されません。 この薬は好中球減少症や無顆粒球症といった血液異常反応を引き起こす可能性があるため白血球数を定期的に検査し、感染症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者には注意が必要であり、静脈血栓症のリスクもあるため、血栓リスク因子を事前に評価し管理する必要があります。 心血管系疾患や低血圧の患者には起立性低血圧が現れる可能性があるため、ゆっくりと姿勢を変更し、症状が発生した際は用量調整が必要です。 重度の皮膚反応が稀に発生することがあるため、発疹、皮膚の剥離、発熱などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止するべきです。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や昏睡状態、特定の中枢神経抑制薬を服用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者には投与しません。 肝機能が低下している患者、心血管系疾患患者、高齢者、妊婦および授乳婦には慎重に投与すべきで、用量調整や継続的な状態観察が必要です。 投与中には眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖および脂質値の変化などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は中枢神経系に作用して眠気や注意力の低下を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作時に注意が必要です。 他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用する場合は効果が増強される可能性があるため注意が必要です。 セロトニン症候群のリスクがあるため、特定の抗うつ薬との併用時は症状を注意深く観察する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に影響を及ぼす可能性があり、新生児禁断症状が現れる可能性があるため、妊婦は医師と相談とのうえ投与するべきで、授乳中は服用を避けるのが望ましいです。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、抗コリン症状などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持療法が必要です。 したがって、この薬を服用する間は定期的な医療従事者の診察とモニタリングが極めて重要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶