药品信息
艾丘敏片100毫克(富马酸喹硫平)

艾丘敏片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001786 · 批准 2020.03.16 · 医保编码 628901680

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品在成人精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年人 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
尚未确定该药物在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,躁狂,混合发作
查看批准原文

本药品用于治疗精神分裂症,能够帮助减轻患者的症状。同时对急性双相障碍的躁狂发作和抑郁发作也有效。特别是用于那些对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的复发预防。因此该药在精神分裂症和双相障碍的管理中扮演重要角色。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品在成人精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日2次。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。可在第6日前增加至每日总剂量800 mg,每日增加量应不超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,睡前服用。最初4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验资料显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年人 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,本品用于老年人应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未确定该药物在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药可能会增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在对这些年龄段患者用药时,医生需要仔细评估风险与收益。 本药报告有高血糖或与糖尿病相关的不良反应,因此特别是糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者,需要定期检查血糖水平,并仔细观察高血糖症状。 本药可能会导致一种名为神经性恶性综合症的罕见但严重的不良反应,表现为高热、肌肉僵硬和精神状态变化等,出现症状时应立即停止用药并接受适当治疗。 长期使用可能导致一种叫做迟发性运动障碍的非自愿运动障碍,因此一旦出现症状,应考虑调整剂量或停止用药。 对于痴呆患者,使用本药可能会增加死亡风险,因此不建议用于治疗痴呆相关的精神病。 可能会出现重度嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞增多症等血液异常反应,因此当白细胞计数降低时,应停止用药并注意感染症状。 可能会增加脑血管疾病的风险,因此有中风风险因素的患者使用本药时应特别谨慎。 有静脉血栓形成的可能性,对于有血栓风险因素的患者,需事先确认并采取预防措施。 对于心血管疾病或低血压患者,可能发生体位性低血压,因此需对初始剂量进行调整并监测患者状况。 少见地出现重度皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症,若出现皮疹或发热等症状,应立即停止用药。 本药与某些中枢神经系统抑制剂或肾上腺素联合使用时可能存在风险,因此应避免联用。 孕妇或哺乳期妇女使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生不良反应,需谨慎考虑对胎儿的风险和收益,并建议避免哺乳。 老年人使用本药时,体内药物浓度可能会升高,且体位性低血压的风险也会增加,因此应从低剂量开始,逐渐增加剂量并仔细观察状况。 本药突然停用可能会引发戒断症状或精神病症状的复发,因此逐渐减少剂量停用更为安全。 本药常见的不良反应包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等,因此在驾驶或操作危险机械时需保持谨慎。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精联合服用时可能会增加不良反应,因此在联合使用时需小心。 本药可能与多种药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医生或药师。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经阻滞剂恶性综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,癫痫,腿部不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微乏力,胸痛,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,血液中肌酸激酶增加,血小板减少,血液中肌酸激酶增加,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK增加,出汗增多,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,关节囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷惑,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,激动,混乱,不正常的思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病阿基托西斯,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动失调,精神错乱,对抗情绪,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,缓慢运动,血栓栓塞症,肺血栓症,静脉血栓症,血栓栓塞症,自杀倾向,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,高血糖,糖尿病恶化,发热,失眠,恶心,腹泻,口渴,眩晕,恶心,疲劳,视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防止空气或湿气进入,温度应保持在30度以下的阴凉处。 这样有助于维持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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