エキュミン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 双極性障害 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤への忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、少なくとも200 mgまで減量できることが知られている。 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病やその他の精神疾患を持つ小児、青年および若年成人において自殺念慮や行動のリスクを増加させる可能性があるため、これらの年齢層の患者に投与する際は医師がリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は高血糖や糖尿病に関連した副作用が報告されていますので、特に糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖値を定期的に確認し、高血糖の症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断剤悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があり、この場合は高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが伴いますので、症状が現れた場合は直ちに薬物投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 長期間使用する際には遅発性ジストニアという不随意運動障害が発生する可能性がありますので、症状が現れた場合は用量の調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症患者に対してはこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症関連の精神病治療には使用しないことが推奨されます。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が現れる可能性があるため、白血球数が低下した場合は投与を中止し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、脳卒中のリスク因子がある患者はこの薬の使用に特に注意する必要があります。 静脈血栓症の可能性があるため、血栓症リスク因子がある患者は事前に確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者においては起立性低血圧が発生する可能性があるため、初期の用量調整と患者状態のモニタリングが必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などが稀に報告されており、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は特定の中枢神経抑制剤やエピネフリンとの併用が危険な場合があるため、併用投与を避ける必要があります。 妊婦や授乳婦はこの薬の使用により胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮し、授乳は避けることが推奨されます。 高齢者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があり、起立性低血圧の発生リスクが増加するため、低用量から始め、徐々に増量し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状や精神病症状が再発する可能性があるため、用量を徐々に減らして中止することが安全です。 この薬は眠気、めまい、口の乾燥、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作の際は注意が必要です。 この薬と他の中枢神経系抑制剤やアルコールを併用すると副作用が増加する可能性があるため、併用時は注意が必要です。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。温度は30度以下の涼しい場所で保管することが推奨されます。これにより薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶