药品信息

克拉他普片10毫克(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
주식회사제뉴원사이언스
外观
粉红色圆形薄膜 coated tablets
包装
28片(14片/PTP包装x2),30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001671 · 批准 2020.03.11

该产品已于2024.12.05变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量为每日1次5毫克,必要时可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,每4周或更长时间间隔进行调整,最多可增加到每日20毫克。 可在一天中的任何时候服用,与饮食无关。
儿童剂量
对于10岁到17岁儿童患者,通常每日1次给药5毫克至20毫克之间。 剂量应根据个体治疗目标每4周调整一次。 对于10岁以下儿童的安全性和有效性未确立。

成分

生产厂家
주식회사제뉴원사이언스

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异构合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同构合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异源家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药主要用于在饮食和运动调控效果不理想的高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的辅助治疗。同时,有助于降低家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并减缓动脉粥样硬化的进展。对于10至17岁之间符合特定标准的儿童患者也用作饮食的辅助治疗。对原发性异常β脂蛋白血症患者也有效,并能有效降低心血管疾病风险,从而改善健康,减少中风、心肌梗死、动脉血管再通术的风险。

用法用量

成人剂量

初始剂量为每日1次5毫克,必要时可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,每4周或更长时间间隔进行调整,最多可增加到每日20毫克。 可在一天中的任何时候服用,与饮食无关。

儿童剂量

对于10岁到17岁儿童患者,通常每日1次给药5毫克至20毫克之间。 剂量应根据个体治疗目标每4周调整一次。 对于10岁以下儿童的安全性和有效性未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者,例如对本药成分过敏或肝功能异常的患者,肌肉疾病患者,合用特定药物的患者,严重肾功能减退的患者,怀孕或哺乳期的女性等。 此外,本药在肝功能异常或大量饮酒的患者中使用时应谨慎,并建议在治疗前及治疗期间定期进行肝功能检查。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医务人员,并在严重情况下停止用药。 本药偶尔可能引起严重的皮肤反应、肝损伤或肌肉异常反应,因此如出现这些症状应立即停止治疗并咨询医务人员。 另外,可能会与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物等合用时需注意。 怀孕中或可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止用药。哺乳期的女性也不宜使用本药。 如发生过量服用,由于缺乏特定解毒剂,应根据症状进行治疗,同时进行肝功能及肌肉酶检查。 本药可能导致头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时应谨慎。 最后,本药含有乳糖,乳糖不耐受的患者不应使用。此外,亚洲患者可能表现出更高的药物浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括荨麻疹、血管性水肿等过敏反应,严重水肿、胸部紧迫感、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口腔/眼粘膜疼痛、史蒂vens-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合征(DRESS)、黄疸、肝炎、严重肝损伤、重度肌肉无力、眼肌无力、肌病、横纹肌溶解症、免疫介导

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉痛、无力、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、恶心、腹痛、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、血尿、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、抑郁症、睡眠障碍、性功能异常、女性乳腺发育异常、肝功能检查异常、ALT升高、AST升高、CK增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。适宜存放温度为1到30度的室温,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜 coated tablets

包装单位

28片(14片/PTP包装x2),30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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