薬情報

クリタブ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
ピンク色の丸型フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP包装×2), 30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001671 · 承認 2020.03.11

この製品は2024.12.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を置いて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 食事に関係なく、日中いつでも投与することができます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週以上の間隔をおいて個別の治療目標に応じて調整します。 10歳未満の小児に対する

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異常接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポ蛋白血症、高感度C-反応タンパク増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者に食事療法と運動で調整できない場合に補助的に使用されます。また、家族性高コレステロール血症患者のLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせるのを助けます。10歳から17歳の小児患者の中で特定の基準に該当する場合にも食事療法の補助剤として使用されます。原発性異常ベータリポ蛋白血症患者にも役立ち、心血管疾患のリスクを減少させるのに効果的です。これにより脳卒中、心筋梗塞、血管形成術に対するリスクを減少させ、健康を改善します。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を置いて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 食事に関係なく、日中いつでも投与することができます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週以上の間隔をおいて個別の治療目標に応じて調整します。 10歳未満の小児に対する

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある人、肝機能に問題がある患者、筋疾患がある人、特定の薬剤と併用している患者、重度の腎機能低下がある患者、妊娠中または授乳中の女性などです。 また、この薬は肝機能異常やアルコールを大量に摂取している患者には注意して使用する必要があり、治療前と治療中に肝機能検査を繰り返すことが推奨されます。筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、重篤な場合は投与を中止すべきです。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝損傷、筋肉異常反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 また、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせ、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬物などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と共に肝機能及び筋肉酵素検査を行いながら管理しなければなりません。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。また、アジア人患者では薬物濃度が高く現れることがあるため、用量調整が必要となることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、発熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の肝損傷、重篤な筋無力症、眼筋無力症、筋病症、横紋筋融解症、免疫抑制

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚弱、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、吐き気、腹痛、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、肝機能検査異常、ALT上昇、AST上昇、CK増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温が適しており、あまり暑い場所や寒い場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP包装×2), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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