药品信息

美加阿仑片(三水合阿仑膦酸钠)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
白色椭圆形药片
包装
4片(4片/PTP包装(AluAlu)×1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001654 · 批准 2020.03.10

该产品已于2024.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性和男性骨质疏松症
服用对象
成人
成人服用量
○ 以阿仑膦酸计,每周1次,每次70 mg,于早晨在进食、饮水或服用其他药物至少30分钟前,配足量水服用(参见一般注意事项项)。 ○ 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物,以及药物,可能降低本品的吸收(参见相互作用项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,降低刺激食道的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。若不遵守上述服用方法,食道不良反应的风险可能增加(参见警告项及一般注意事项项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见一般注意事项项)。 ○ 尚未确定适宜的治疗期限。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3 ∼ 5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 ○ 若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

治疗绝经后女性和男性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

该药物用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松。

服用方法

成人服用量

○ 以阿仑膦酸计,每周1次,每次70 mg,于早晨在进食、饮水或服用其他药物至少30分钟前,配足量水服用(参见一般注意事项项)。 ○ 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物,以及药物,可能降低本品的吸收(参见相互作用项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,降低刺激食道的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。若不遵守上述服用方法,食道不良反应的风险可能增加(参见警告项及一般注意事项项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见一般注意事项项)。 ○ 尚未确定适宜的治疗期限。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3 ∼ 5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 ○ 若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。

注意事项

该药物可能会刺激胃肠道,患有食道或胃疾病的人特别需谨慎。 可能会出现食道炎或食道溃疡等问题,严重时可能导致食道阻塞或穿孔。如出现异常症状,应立即停药并咨询医生。 服用时必须与足够的水一起服用,服用后至少30分钟内不得卧床,并且在服用前后应与食物或其他药物保持良好的间隔。 患有食道问题或不能持续坐或站超过30分钟的人、低钙血症或严重肾衰竭患者、孕妇或哺乳期妇女应避免使用该药。此外,缺乏钙和维生素D的情况下需要补充药物,长期服用可能会出现骨或肌肉疼痛,如症状持续,请咨询医务人员。 在服用期间应注意避免与钙补充剂或抗酸药物同时服用,并应告知医生您正在使用的其他药物,以避免相互作用的可能性。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女禁止使用此药,18岁以下青少年的安全性尚未确认。 老年人也可以服用,但需考虑到年龄的敏感性加以注意。 过量服用可能会导致胃肠道刺激症状,需立即前往医疗机构就诊,不要诱导呕吐,并保持患者处于直立状态。 最后,该药物应存放在儿童无法触及的地方,且不宜转移到其他容器中。

副作用

食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道闭塞,食道穿孔,出血,胃溃疡,十二指肠溃疡,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,排气,胃酸反流,呕吐,吞咽困难,腹胀,胃炎,肌骨疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合部溃疡,荨麻疹,血管性水肿,肌肉疼痛,倦怠,无力,发热,低钙血症症状,外周性水肿,口咽部溃疡,下颌骨坏死,关节水肿,股骨头及其他骨骼的低强度骨折,头晕,瘙痒,脱发,皮肤黏膜综合症,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上巩膜炎,外耳道真珠肿,黑色便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气和湿气敏感,需存放在密封容器中。温度最好在15至30度之间放置于阴凉处。

外观·包装

外观

白色椭圆形药片

包装单位

4片(4片/PTP包装(AluAlu)×1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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