Question 1

普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药品在成人中有效治疗因周围及中枢神经病引起的疼痛。此外，作为癫痫患者中有或无继发全身症状的部分发作的辅助治疗使用。同时也有助于缓解纤维肌痛患者的症状。如此广泛适用于多种神经相关疾病，促进患者生活质量的改善。

Question 2

普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项）
1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项）
2. 癫痫
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日-450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也采用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。
4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。
5. 肾功能损害患者
肌酐清除率[表1]按下列公式计算。
肌酐清除率(mL/min)* =
[140 – 年龄（年）] x 体重(kg)
72 x 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dL）
* 女性应将上述计算结果乘以0.85。
接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。
[表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID
≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID
≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID
＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD
血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分3次给药
BID = 将每日总剂量分2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法中所述分次给药。
b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。
6. 肝功能损害患者
肝功能损害患者无需调整剂量。
8. 老年患者（65岁及以上）
肾功能下降的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。
12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

Question 3

普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样症状, 坐立不安, 自杀念头, 疼痛, 发作, 多汗, 滥用, 滥用药物, 依赖, 充血性心力衰竭, 重度呼吸抑制, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲不振, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激敏感, 感到幸运, 性欲下降, 二重感, 性感觉异常, 坐立不安, 焦躁, 情绪波动, 情绪低落, 情绪上升, 幻觉, 异常的梦, 性欲增加, 恐慌发作, 抑制失控, 麻木, 共济失调, 运动协调障碍, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆障碍, 颤抖, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼球震颤, 言语障碍, 肝性肌痉挛, 反射减退, 运动异常, 精神运动性过敏, 体位性头晕, 知觉过敏, 烧灼感, 活动颤抖, 晕厥, 迷糊, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眩晕, 听觉过敏, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同型心动过缓, 同型心动过速, 同型心律失常, 低血压, 高血压, 面部潮红, 面部潮红, 外周冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽部紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口腔干燥, 腹痛, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 丘疹样皮疹, 荨麻疹, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉强直, 橫纹肌溶解症, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛, 无月经, 乳房痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 外周水肿, 水肿, 行走障碍, 摔倒, 醉感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧缩感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 寒战, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血清肌酸磷酸激酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板减少, 血钾减少, 血清肌酐升高, 白细胞减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头水肿, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合征, 中毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 女性型乳腺发育, 倦怠, 胺妄, 麻痹（面瘫）, 情感障碍, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 抽搐, 休克, 类似过敏反应的症状, 皮肤粘膜综合症, 多形性红斑

Question 4

使用普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若有情绪或行为异常，必须立即通知医疗人员。

有本药成分过敏或特定遗传疾病的患者禁止服用。

糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请格外注意。

如出现血管性水肿症状（面部或口腔周围肿胀），须立即停药并就医。

老年人因眩晕或嗜睡有跌倒或受伤的风险，因此服用后需小心。

部分患者可能会出现视力模糊或视觉变化，若出现此类症状应咨询医疗人员。

突然停药可能会出现失眠、头痛、不安等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐渐停药。

本药存在滥用风险，过去有药物滥用历史的患者需特别注意，并观察是否出现异常行为。

肾功能减退的患者可能需要调整剂量。

心脏病重的患者需谨慎服用本药。

与具有中枢神经系统抑制作用的其他药物共同使用时，可能增加嗜睡或呼吸抑制的风险，请多加注意。

在怀孕早期可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此怀孕中或有怀孕计划的女性在服用前务必咨询，并应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性本药可通过乳汁传递，因此在哺乳期间应中止哺乳或停止用药并咨询医疗人员。

在驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动中，应避免在眩晕或嗜睡完全消失之前进行。

如过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抽搐等症状，须立即就医，如有需要可能需要进行血液透析等治疗。

应存放于儿童无法触及的安全地点，避免转移到其他容器中。

在服用本药期间如出现严重皮肤皮疹或水肿、呼吸困难等过敏症状，须立即停药并通知医疗人员。

普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

普罗卡班胶囊25毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊300毫克(普瑞巴林)

纽罗卡巴-PG胶囊150毫克(普瑞巴林)

纽罗卡巴-PG胶囊75毫克(普瑞巴林)

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