药品信息

东龟酒石酸卡巴拉汀胶囊6毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›9.6mg / 1粒
生产/进口商
(株)东九生物制药
外观
上部为红色、下部为橙色的硬胶囊,装有白色至淡黄色的粉末
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP x 2]
许可状态
已过期

品目基准编码 202001617 · 批准 2020.03.09

该产品已于2025.03.09变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可连续递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,用药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次,口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法递增剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不应使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
(株)东九生物制药

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

该药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可连续递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,用药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次,口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法递增剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不应使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

该药物不适合特定患者使用。例如,对于该药物的主要成分或其他成分过敏的患者、严重肝脏疾病患者,以及由于该药物的贴剂形式而经历过过敏性皮炎的患者,不应使用该药物。 同时,患有心脏疾病、胃溃疡、十二指肠溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、尿潴留、癫痫、锥体外系统障碍的患者应谨慎使用该药物。 服用该药物时,常会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应,尤其在剂量调整期间,这些症状可能会更加明显。女性患者比男性患者更容易出现胃肠道不良反应和体重减少。 可能会出现精神上的紧张、困惑、不安、失眠、抑郁、幻觉等症状,同时也报告了头晕、头痛、嗜睡、震颤、晕厥、抽搐等神经系统不良反应。心脏相关问题如心动过缓、心绞痛、心肌梗死等也可能偶尔发生。 该药物可能与其他药物发生相互作用,因此在与肌肉松弛剂、胆碱药物、抗胆碱药物、β-adrenergic拮抗剂、延长QT间期的药物同时使用时须特别注意。 怀孕或哺乳期女性由于该药物的安全性尚未确认,必要时应谨慎使用,并建议哺乳期时避免服用该药物。 对儿科患者未进行过适当的临床试验,因此不推荐使用该药物。 过量服用可出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、心动过缓、困惑等症状,严重时需急救。 本药应存放于儿童接触不到的地方,并安全地存放,不要转移至其他容器。 在治疗初期或调节剂量时,应考虑不良反应的发生可能性,缓慢调整,并仔细观察患者的状态。特别是对于帕金森病患者,监测更为重要,因为症状可能会加重。 此外,在服用该药期间,有必要定期检查体重变化。

副作用

地区,呕吐,尿路感染,焦虑,混乱,噩梦,忧虑,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,抽搐,外周神经症状,胸痛,心肌梗死,深静脉,心动过缓,房室传导阻滞,心房颤动,心动过速,高血压,腹泻,食欲不振,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道出血,胰腺炎,食道破裂,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,无力感,倦怠,摔倒,体重下降,异常肝功能检测值,皮肤黏膜症候群,震颤,运动迟缓,运动障碍,齿轮样痉挛,运动降低,失眠,行走障碍,食欲减少,脱水,汗液分泌增加,行走障碍,肌肉紧张异常,肌肉僵直,平衡障碍,肌肉骨骼僵直,僵直,运动功能异常,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水泡,过敏性皮炎,唾液腺分泌,震颤,嗜睡,便秘,坐不住,知觉异常,混乱,性格障碍,恍惚,肺炎,脓毒症,脱水,攻击性,烦躁,动机功能障碍,肝炎,过敏性皮炎,倦怠,混乱状态,嗜睡,战栗

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

上部为红色、下部为橙色的硬胶囊,装有白色至淡黄色的粉末

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP x 2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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