ドングリバスチグミンタルトレートカプセル6ミリグラム

成人服用量

用法・用量：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。以降、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の患者に使用してはいけません。たとえば、この薬の有効成分や他の成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害がある患者、またこの薬のパッチ剤によってアレルギー性皮膚炎を経験した患者には投与してはいけません。 また、心疾患がある場合や胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、外因性運動障害がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際、嘔気、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用がよく見られることがあり、特に用量調整期間にはこれらの症状が多く現れる可能性があります。女性患者は男性に比べて消化器系の副作用や体重減少をより頻繁に経験することがあります。 精神的に不安や混乱、不安、不眠、抑うつ、幻覚などの症状が現れることがあり、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれんなどの神経系の副作用も報告されています。心臓に関連する問題として、徐脈、狭心症、心筋梗塞などがまれに発生することがあります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に筋弛緩薬、コリン作動薬、抗コリン薬、β遮断薬、QT間隔を延長させる薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、必要に応じて慎重に投与し、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 小児に関しては適切な臨床試験がなされていないため、推奨されません。 過量服用時には嘔気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重症の場合には緊急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。 治療開始時や用量を調整する際には、副作用の発生可能性を考慮し、徐々に調節し、患者の状態を注意深く観察する必要があります。特にパーキンソン病患者の場合、症状が悪化する可能性があるため、モニタリングが重要です。 また、この薬を服用している間、体重の変化を定期的に確認することが必要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色～微黄白色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP x 2]