药品信息
同和喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

同和喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
东和制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001604 · 批准 2020.03.08 · 医保编码 642707340

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 老年患者:以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东和制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 躁狂
  • 混合发作
查看批准原文

本药用于精神分裂症的治疗。同时,对双向情感障碍1型的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗也有效。此外,有助于控制对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的双向障碍复发。因此用于改善精神分裂症和双向障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 - 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 老年患者:以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神疾病,并未在儿童及青少年中确立其安全性和有效性,因此不建议使用。 在服用过程中自杀冲动或行为可能增加,特别是年轻患者需要医生密切观察和家人仔细关注。 由于可能提高血糖或加重糖尿病的风险,因此糖尿病患者或血糖控制有问题的人应定期检测血糖并注意。 偶尔可能出现重度肌肉僵直、高热、自主神经系统异常等神经阻滞剂恶性综合征,出现此症状应立即告知医疗人员。 长期使用可能会出现不自主运动,因此若出现异常症状,应考虑调整剂量或停药。 对于老年患者伴有痴呆使用本药时,可能会增加死亡风险,因此需要特别小心。 可能会发生血液中白细胞急剧减少的严重中性粒细胞减少或无粒细胞症,出现感染症状或发热时应立即咨询医生。 合并心血管疾病或脑血管疾病风险的患者在使用本药时应注意血压降低或血栓发生的风险,尤其是在初始剂量调整期间应注意眩晕或昏厥症状。 偶尔报告严重皮肤反应,出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状时应停止服用并立即咨询医疗人员。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时,嗜睡或注意力下降的风险可能增大,因此需注意。 妊娠妇女或有怀孕可能的女性,由于对胎儿的风险需要谨慎判断,建议哺乳期女性避免使用。 过量服用可能出现嗜睡、低血压、心率增快等症状,因没有特效解毒剂,需迅速进行医疗管理。 服用期间在驾驶或操作危险机械时应注意,突然停药可能引发戒断症状,应在医生的指导下逐渐减少剂量。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 129 项症状
  • 晕厥
  • 神经性恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围水肿
  • 言语障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠梗塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 频脉
  • 心悸
  • 缓脉
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 性过敏反应
  • 视力模糊
  • 背痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶升高
  • 嗜酸细胞增多
  • 高血糖
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能不全
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 脖子僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 肌无力
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 偶发损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 混乱
  • 神经病
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情感不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非常规思维
  • 自杀尝试
  • 性格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 亨廷顿舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂性反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 向前移动
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 行走异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 嗜粒细胞减少
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 性功能障碍
  • 厌倦感
  • CK增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的侵袭,建议存放在30度以下的阴凉处。 如此保存可有效保持药物的疗效。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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