药品信息
同和喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

同和喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
东和制药有限公司
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001603 · 批准 2020.03.08 · 医保编码 642707330

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本药应谨慎。老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东和制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、躁狂、混合发作、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,帮助缓解因该疾病引起的症状。此外,它在治疗双相情感障碍患者的急性躁狂发作和抑郁发作方面也有效。特别是接受奎硫平治疗的患者在躁狂、混合状态或抑郁发作后,能有效防止双相情感障碍的复发。因此,该药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的各种症状及复发预防。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者使用本药应谨慎。老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加具有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人之自杀冲动及行为风险,因此医生应仔细评估治疗的必要性和风险。所有年龄段服用本药的患者均需密切观察自杀倾向、病情恶化、攻击性等行为变化,家属或监护人应密切关注患者并与医生保持联系。 本药可能增加高血糖或糖尿病相关风险,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖水平,并对高血糖症状进行仔细观察。 可能出现严重的不良反应——神经性恶性综合症,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,应立即就医。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,因此如出现此类症状,应考虑调整或停用药物。 有痴呆的老年患者使用本药可增加死亡风险,因此不推荐使用。 可能出现严重的血液异常反应,如重度嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需定期检查白细胞数量,并在出现感染症状时立即治疗。 可能增加脑血管疾病风险,因此有中风风险因素的患者需特别小心。 由静脉血栓栓塞的风险,因此有血栓形成风险因素的患者在用药前和用药期间需进行仔细观察和预防措施。 心血管疾病、脑血管疾病、低血压患者在初始剂量调整时可能出现体位性低血压,因此使用时需小心。 可能出现重度皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症和DRESS综合症,若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并就医。 本药不应用于某些患者群体,例如对本药或成分过敏患者、昏迷患者、与中枢神经抑制药物有强烈相互作用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 肝功能障碍患者本药代谢缓慢,血中浓度可能升高,因此应以低剂量开始,并密切观察病情变化。 孕妇或哺乳期妇女因对胎儿及新生儿的风险,使用本药时需小心,哺乳期妇女在治疗期间应避免哺乳。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力下降,因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 如药物突然停用,可能出现戒断症状,因此应逐渐减少剂量后停用。 本药可能与多种药物相互作用,因此服用其他药物时务必咨询医生或药师。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,昏厥,神经松弛剂恶性症候群,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,末梢水肿,发音障碍,癫痫,肢体不安症,迟发性运动症,恶梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,末梢水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增高,血清肝酶增高,嗜酸性粒细胞增多,高血糖,血清泌乳素增高,血小板减少,血清肌酸磷酸酶增高,无粒细胞症,肝炎,肝衰竭,排尿困难,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK增高,出汗增多,体重下降,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷惑,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,焦虑,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病阿尔代托西斯,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动失调,精神错乱,对立情绪,坐不住,前进,肌肉僵硬,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,恶心,腹痛,腹泻,胃炎,消化道疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,T3减少,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,排尿困难,BUN增高,射精异常,勃起功能障碍,血栓栓塞症,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防止空气或湿气,储存温度应保持在30度以下,这样可以较好地保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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