ドンファクエチアピン錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。300 mgおよび600 mgのいずれでも抗うつ効果が認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となることがある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、若年者および若い成人に自殺念慮や行動リスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用するすべての年齢層の患者は自殺傾向、病状の悪化、攻撃性などの行動変化に注意深く観察し、家族や介護者も患者を注意深く見守り、医師に連絡できるようにする必要があります。 この薬は高血糖や糖尿病に関連するリスクを増加させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖値を定期的に検査し、高血糖症状に注意深く観察する必要があります。 神経硬直性症候群という重大な副作用が発現する可能性があるため、高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化が現れた場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。 長期使用時に異常運動症状や遅発性ジスキネジアといった運動障害が発生することがあるため、これらの症状が出た場合は薬の用量調整や中断を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者については死亡リスクが増加するため、この薬の使用は推奨されません。 重度の好中球減少症や無顆粒球症のような血液異常反応が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症状が現れた場合はすぐに治療を行う必要があります。 脳血管疾患リスクが増加するため、脳卒中リスク因子のある患者は特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓形成リスク因子のある患者は投与前および投与中に注意深い観察と予防措置が必要です。 心血管疾患、脳血管疾患、低血圧の患者は特に初期用量調整時に起立性低血圧が現れる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、DRESS症候群が発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の患者群、つまりこの薬または成分に対して過敏反応がある人、昏睡状態の患者、中枢神経抑制薬と強い相互作用を持つ患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 肝障害のある患者はこの薬の代謝が遅く血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し、状態を慎重に観察する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児および新生児に対するリスクのため、この薬の使用時には慎重でなければならず、授乳中の女性は投与中に授乳を避けることが望ましいです。 この薬は眠気、めまい、注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 薬を突然中止すると、禁断症状が現れる可能性があるため、中止時には段階的に用量を減らす必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用する際は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、保管温度は30度以下に維持する必要があります。こうすることで薬の効果がよく保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶