药品信息
同和喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

同和喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
东和药品(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001601 · 批准 2020.03.08 · 医保编码 642707360

核心摘要

主要用途
治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。 老年患者:老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
本药的安全性和有效性在儿童及青少年中尚未确立。

成分

生产厂家
东和药品(株)

功效・作用

治疗双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,躁狂,混合发作,抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,帮助改善患者的精神症状。同时,对双相障碍的躁狂发作和抑郁发作具有急性治疗效果。特别是,使用喹硫平时,能防止对躁狂、混合或抑郁状态有反应的患者复发。即有助于精神分裂症和双相障碍的多种症状管理。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗 成人:本药不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本药不受进食影响,每日1次于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。 老年患者:老年患者应以本药25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者应以本药25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

本药的安全性和有效性在儿童及青少年中尚未确立。

注意事项

本药可能会在有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人中增加自杀冲动和行为风险,因此需要仔细观察。 在服用本药期间,血糖可能会升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需要定期检查血糖。 可能会罕见发生严重副作用——神经性恶性综合征,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,应立即通知医疗人员。 长期使用可能会出现锥体外症状或迟发性运动障碍,如出现症状,应咨询医生。 对有痴呆的老年患者,不推荐使用本药,且可能增加死亡风险,需特别谨慎。 可能会发生严重的中性粒细胞减少症和无粒细胞症,因此若白血球计数降低,应停止药物并注意感染症状。 对有脑血管疾病风险的患者使用本药时,可能增加中风风险,需谨慎使用。 由于静脉血栓风险,有血栓风险因素的患者在使用前后的观察需要特别仔细。 心血管疾病或低血压患者使用本药时,可能会出现直立性低血压,因此需注意。 严重皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、DRESS综合症等,罕见发生,如出现皮疹或发热等症状,请立即停止服用并咨询医生。 本药不应给有特定疾病或状态的患者使用,有肝功能障碍、心血管疾病、癫痫病史、高龄者、孕妇等患者应慎重给予。 药物相互作用较多,因此服用其他药物时应与医生或药剂师咨询,特别是对中枢神经系统抑制剂、CYP3A4抑制剂、及血清素类药物的联用时需格外小心。 孕妇或哺乳期女性服用本药时,可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此务必咨询医生。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,建议不使用。 过量服用可能导致严重副作用,请遵循规定的用法用量,如出现异常症状,请立即就医。 服用期间,驾驶或操作机器可能会导致嗜睡或头晕,因此需当心。 停药时请勿突然停用,应按照医生指示逐渐减量。

副作用

困倦,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外围水肿,语言障碍,发作,腿部不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,外周水肿,胸痛,过敏,发热,低体温,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增加,高血糖,血清泌乳素增加,血小板减少,血中肌酸磷酸酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感知减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜炎,肌无力,抽搐,恶化反应,意外伤害,耳部疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,困惑,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,欣快,舞蹈病伴随症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗感,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,运动迟缓,过敏反应,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,射精异常,阳痿,乏力,CK增加,血栓栓塞症,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,新生儿戒断症状,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入,建议存放在30℃以下的阴凉处。 这样保存能维持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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