ドンファクエチアピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調節できる。 高齢者：高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となることがある。 腎機能障害および肝機能障害患者：腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は、小児および青少年において確立されていません。

この薬は、重度のうつ病や精神疾患を持つ小児、若者および若年成人において自殺衝動と行動リスクを増加させる可能性があるため、注意深い観察が必要です。 この薬を服用している間に血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク要因がある患者は定期的に血糖を確認する必要があります。 悪性神経遮断症候群という重篤な副作用が稀に発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせるべきです。 長期使用時には錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、症状が出た場合は医師に相談すべきです。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用は推奨されず、死亡リスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 重度の好中球減少症および無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数が低下した場合は薬の投与を中止し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患リスクがある患者には、この薬使用時に脳卒中リスクが増加するため慎重に使用するべきです。 静脈血栓症リスクがあるため、血栓リスク要因を持つ患者は使用前後に注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は、この薬服用時に起立性低血圧が現れる可能性があるため注意する必要があります。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが稀に発生する可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状がある場合は即座に服用を中止し、医師に相談すべきです。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはなりません。肝障害、心血管疾患、けいれん性疾患、高齢者、妊婦などには注意して投与するべきです。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用する時は医師または薬剤師と相談すべきであり、特に中枢神経抑制剤、CYP3A4阻害剤、セロトニン薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する際に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため必ず医師と相談すべきです。 この薬は小児および若年層には安全性と有効性が確立されていないため、使用しない方が良いです。 過量投与時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を遵守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診すべきです。 この薬を服用している間は運転や機械操作時に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 服用を中止する際は、突然中止せず医師の指示に従って徐々に減少させるべきです。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの低下、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数の増加、高血糖、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌の麻痺、感覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頸部硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、記憶喪失、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、パーソナリティ障害、躁状態反応、酩酊、ハンチントン病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、自問自答、衝動的行動、自動運動、精神分裂病的反応、運動失調症、精神錯乱、敵意、正座不能、前進、筋肉緊張、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動障害、筋緊張異常、眼球運動異常、動きが遅い、過敏反応、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、疲労感、CK増加、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、新生児禁断症状、自殺傾向の増加

この薬は、空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶