尤尼罗利胶囊0.5毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

抑制肾移植排斥反应 通常初始剂量为他克莫司，成人每次口服0.10~0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的最低血药浓度”，根据症状适当增减。 抑制肝移植排斥反应 通常初始剂量为他克莫司，成人每次口服0.05~0.10mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的最低血药浓度”，根据症状适当增减。 骨髓移植：预防骨髓移植后组织移植排斥反应及移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常自移植前1日开始，口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。此外，若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药，通常口服他克莫司每次0.15mg/kg，每日2次。并可根据症状适当增减。 慢性类风湿关节炎 通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，晚餐后服用。出现不良反应的患者需定期监测。 老年人通常口服1.5mg，每日1次，晚餐后服用；可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，晚餐后服用。 临床试验中，给药开始后12 周时，若认为疗效不足且安全性无问题，则给予本品4 mg/日，连续4 周以确认安全性后增至5 mg/日；如出现不良反应，则根据患者状况适当减量，每次减0.5 mg或1 mg。此外，狼疮性肾炎达到充分疗效时，应将本品减至可维持该疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg，每日1次。

儿童服用量

抑制肾移植排斥反应：儿童每次口服0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。 抑制肝移植排斥反应：儿童每次口服0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。

本药为免疫抑制药物，因此可能增加感染风险。 在使用本药期间，应仔细观察感染症状，一旦发生感染，应及时告知医疗人员。 本药可能影响肾功能，因此应定期进行肾功能检查，若肾功能恶化，则需要调整剂量或停药。 因可能导致血钾水平升高，因此应经常检查血钾浓度，且不应与保钾利尿剂合用。 本药可能影响中枢神经系统，可能出现头痛、震颤、抽搐等症状，如有上述症状，应咨询医疗人员。 本药可能导致血压升高，应定期测量和调整血压。 在使用本药期间，恶性肿瘤，尤其是淋巴瘤和皮肤癌的发生风险可能增加，因此需要定期检查。 怀孕期间或可能怀孕的女性在服用本药前应咨询医生，孕妇因胎儿风险需谨慎使用。 本药在肝功能和肾功能受损的患者中需调整剂量，老年人应谨慎用药。 由于与其他药物的相互作用较多，正在服用其他药物的患者需告知医疗人员，尤其需注意不应与环孢素、保钾利尿剂、特定抗生素、抗真菌药、葡萄柚汁等合用。 本药的血浓度需经常测量，以保证适当的剂量。 服用方法宜在饭前1小时或饭后2~3小时空腹时用水服用。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时需谨慎，如出现视力变化或神经系统异常症状，应立即与医疗人员咨询。 在服用本药期间，建议使用防晒霜，避免阳光暴露。 如服用过量，应立即就医接受适当治疗。 本药在儿童，特别是12岁以下儿童的安全性尚未建立，因此应谨慎使用。

对感染的敏感性增加，淋巴瘤，肾毒性，血清肌酐增加，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，进行性肾功能障碍，蛋白尿，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感觉功能变化，痉挛，昏迷，精神错乱，后头部脑病综合症，淋巴增生性疾病，BK病毒相关肾病，JC病毒相关PML，CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，高血糖，心肌损害，心力衰竭，心室和上心室期心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包液潴留，QT间期延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾综合症，血栓性微血管病，泛血细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无生成症，无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌性感染，病毒性感染，真菌感染，原虫感染，发热，淋巴瘤，可逆性后头部脑病综合症，全身性痉挛，意识障碍，错乱，语言障碍，视觉障碍，半身不遂，脑梗塞，脑出血，癫痫性肺炎，糖尿病加重，胰腺炎，皮肤粘膜症候群，史蒂文斯-约翰逊综合症，呼吸困难，急性呼吸窘迫综合症，肌无力危机，贫血，血小板计数增加或减少，白血球减少症，白血球增多症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，心肌肥大，男性乳腺发育，血管扩张，磷酸盐血浓度降低，胸膜积液，腹水，哮喘，体重减少，灼热感，全身疲乏，月经过多，肌肉疼痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，大肠炎，毒性表皮坏死松解，青光眼，酮症，眼震颤，躁狂，脑膜炎，过敏性鼻炎，血栓性静脉炎，血栓，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼痛，红肿，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病变，发热性中性粒细胞减少症，头痛，腹泻，高血压，恶心，便秘，食欲减退，呕吐，黑便，便血，胃肠穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常，黄疸，频繁排尿，尿路感染，尿糖，低镁血症，高胆固醇血症，高磷血症，低磷血症，高甘油三酯血症，高氯血症，高钙血症，低钙血症，低钠血症，低钾血症，糖尿病，血压升高，水肿，心动过速，心悸，血压降低，心动过缓，运动协调障碍，幻觉，不安，谵妄，失眠，麻木，眼睑抽搐，四肢僵硬，麻痹，嗜睡，意识混沌，部位感觉丧失，胡言乱语，抑郁，兴奋，睡眠障碍，动摇，担忧，混乱，侥幸症，梦，异常思维，反射消失，情绪不安，紧张过度，调和失常，间歇性肌肉痉挛，神经系统障碍，精神病，思维能力丧失，健忘，脑病，出血性脑卒中，单侧瘫痪，神经压迫，神经质，神经痛，松弛性麻痹，四肢缺血性麻痹，夜尿症，脓尿，毒性肾病，急性肾功能衰竭，蛋白尿，BK肾病症，膀胱痉挛，尿量减少，迫切性尿失禁，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶增加，碱中毒，胆红素血症，愈合不良，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，AST升高，ALT升高，碳酸氢钠减少，脱水，低血糖，乳酸脱水酶增加，体重增加，BUN增加，水肿，痛风，外周水肿，糖尿病，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，血浆铁减少，红细胞压积增加，血红蛋白异常，白细胞增多，全身性痉挛，四肢痉挛，肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，活动减少，哮喘，支气管炎，肺病，肺水肿，咽喉炎，肺炎，呼吸障碍，过敏性鼻炎，鼻窦炎，声音变化，气胸，打嗝，肺功能下降，脱发，单纯疱疹，多毛症，皮肤病，出汗，痤疮，真菌皮肤炎，皮肤变色，皮肤溃疡，脱落性皮肤炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部膨胀，脓肿，发冷，疝气，腹膜炎，光敏反应，过敏反应，细胞炎症，流感样症状，败血症，意外伤害，背痛，软组织炎，跌倒，感觉异常，温度不能忍受，溃疡，胸口烧灼，心窝不适，视网膜病变，心脏骤停，腰痛，声音嘶哑，感冒，带状疱疹，自身抗体反应，红斑狼疮综合症加重，疣，湿疹，胆囊炎，水痘，肾盂肾炎，闭经，阑尾炎，超高热症

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，存放温度应保持在1度至30度之间的室温下。 这样存放可以保持药效的持久。

外观

含有白色粉末的上下部淡黄色硬胶囊

包装单位

100胶囊/盒[(10胶囊/PTPx10)]