ユニロリカプセル0.5ミリグラム(タクロリムス水和物)

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後の組織移植拒絶反応および移植片対宿主病(graft versus-host disease)の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。また、ループス腎炎に対して十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。

この薬は免疫機能を抑制する薬剤であるため、感染症にかかるリスクが高くなる可能性があります。 この薬を使用する間は、感染の症状について注意深く観察する必要があり、感染が発生した場合は速やかに医療従事者に知らせる必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能検査を定期的に受ける必要があり、腎機能が悪化した場合は用量調整または投与中止が必要になる可能性があります。 血中カリウム濃度が高くなる可能性があるため、カリウム濃度を頻繁に確認する必要があり、カリウム保持性利尿剤と併用しないことが重要です。 中枢神経系に影響を与える可能性があるため、頭痛、震え、けいれんなどの症状が現れる場合はこれらの症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、血圧を定期的に測定し、調整する必要があります。 この薬を服用している間は、悪性腫瘍、特にリンパ腫や皮膚がんの発生リスクが増加する可能性があるため、定期的な検診が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊婦は胎児に対するリスクのために慎重に使用すべきです。 この薬は肝機能および腎機能が低下している患者に対しては用量調整が必要であり、高齢者には慎重に投与されるべきです。 他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせなければならず、特にシクロスポリン、カリウム保持性利尿剤、特定の抗生物質、抗真菌剤、グレープフルーツジュースなどと併用しないように注意が必要です。 この薬は血中濃度を頻繁に測定し、適切な用量を維持することが重要です。 服用方法は食事の1時間前または食事の2〜3時間後の空腹時に水と一緒に服用するのが望ましいです。 この薬を服用している間は運転または機械の操作に注意が必要であり、視力の変化や神経学的異常の症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。 薬を服用している間は紫外線防止剤を使用し、日光への曝露を避けることが望ましいです。 過剰摂取した場合は速やかに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供、特に12歳未満の小児に対する安全性が確立されていないため、慎重に使用する必要があります。

感染に対する感受性の増加、リンパ腫、腎毒性、血清クレアチニンの増加、高カリウム血症、尿素排出の減少、高尿酸血症、進行性腎機能障害、タンパク尿、振戦、頭痛、運動機能の変化、精神状態の変化、感覚機能の変化、けいれん、昏睡、精神錯乱、後頭部脳病症候群、リンパ増殖性疾患、BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連PML、CMV感染、移植拒絶、インスリン依存型移植後糖尿病、高血糖、心筋障害、心不全、心室性及び上心室性不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、QT延長、トルサード・ド・ポワント、急性腎不全、腎症候群、血栓性微小血管症、汎血球減少症、血小板減少紫斑、純赤細胞無形成 anemia、無顆粒球症、溶血性貧血、腸閉塞、細菌感染、ウイルス感染、真菌感染、原虫感染、発熱、リンパ腫、可逆的後頭部脳病症候群、全身けいれん、意識障害、錯乱、言語障害、視覚障害、片麻痺、脳梗塞、脳出血、肺炎、糖尿病の悪化、膵炎、皮膚粘膜症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、呼吸困難、急性呼吸促迫症候群、重度筋無力発作、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、尿細管壊死、肥大型心筋症、女性化乳房、血管拡張、リン酸塩血中濃度減少、胸膜滲出液、腹水、喘息、体重減少、ほてり、全身倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、大腸炎、毒性表皮壊死症、緑内障、ケトン症、眼振、躁病、髄膜炎、嗅覚障害、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽頭異物感、痛み、眼の痛み、発赤、多汗、口渇、体温変化、視神経症、発熱性好中球減少症、頭痛、下痢、高血圧、吐き気、便秘、食欲不振、嘔吐、タール便、下血、消化管穿孔、アミラーゼ上昇、肝機能異常、黄疸、頻尿、尿路感染、尿糖、低マグネシウム血症、高コレステロール血症、高リン血症、低リン血症、高トリグリセリド血症、高塩素血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、糖尿病、高血圧、浮腫、頻脈、動悸、低血圧、徐脈、運動失調、幻覚、不安、せん妄、不眠、しびれ、眼震、四肢の硬直、麻痺、眠気、意識混濁、部位感覚消失、妄言、抑うつ、興奮、睡眠障害、動揺、心配、混乱、幸運なこと、夢、異常な思考、反射消失、情緒不安、緊張過多、調和不全、肝性筋痙攣、神経障害、精神病、思考不能、健忘、脳病、出血性脳卒中、運動麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩性麻痺、四肢不完全麻痺、脱毛症、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、まぶしさ、難聴、耳の痛み、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化不良、ガス、消化管出血、γ-GTP増加、肝炎、食欲増加、肝損傷、経口モニリア症、嚥下困難、食道炎、胃炎、十二指腸炎、胃腸内気腫、胃食道逆流症、消化管障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍性食道炎、膵嚢胞、胸の痛み、異常なECG、出血、低血圧、狭心症、重度血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、不整脈、心房細動、徐脈、心臓の震え、心肺機能不全、充血性心機能不全、深部静脈血栓症、心エコー異常、心電図QRS波形異常、心電図ST波形異常、心機能不全、心拍数の増加、失神、血栓症、血管拡張、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、腎盂腎炎、夜間多尿、膿尿、毒性腎障害、急性腎機能不全、タンパク尿、BK腎病、膀胱痙攣、尿量減少、緊急尿失禁、頻尿、尿失禁、尿蓄積、膣炎、アシドーシス、アルカリ性リン酸分解酵素の増加、アルカローシス、ビリルビン血症、治癒不能、脂質異常症、高リン血症、高尿酸血症、AST増加、ALT増加、重炭酸ナトリウム減少、脱水症、低血糖症、乳酸脱水素酵素増加、体重増加、BUN増加、浮腫、痛風、末梢浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑状出血、低色素性貧血、血漿鉄減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン異常、白血球増加、全身性けいれん、四肢けいれん、筋無力症、骨粗鬆症、関節疾患、痛みを伴う筋痙攣、運動減少、喘息、気管支炎、肺疾患、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、鼻洞炎、声の変化、気胸、しゃっくり、肺機能低下、脱毛、単純疱疹、多毛、皮膚疾患、発汗、にきび、真菌性皮膚炎、皮膚変色、皮膚潰瘍、剥離性皮膚炎、帯状疱疹、良性皮膚腫瘍、腹部膨満、高膿疱、悪寒、ヘルニア、腹膜炎、光過敏反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、偶発的損傷、背中の痛み、軟組織炎、転倒、感覚異常、温度耐性の欠如、潰瘍、胸焼け、みぞおちの不快感、網膜症、心停止、腰痛、かすれ声、風邪、帯状疱疹、自己抗体反応、紅斑ループス症候群の悪化、いぼ、湿疹、胆嚢炎、水痘、腎盂腎炎、無月経、虫垂炎、超高熱症

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の粉末が入った上部と下部が薄黄色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/箱[(10カプセル/PTP×10)]